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北京恒奧德儀器儀表有限公司
中級會(huì)員 | 第16年

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脆碎度測試儀測定方法

時(shí)間:2018-5-7閱讀:1287
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片劑的、運(yùn)輸?shù)冗^程中不可避免地會(huì)受到震動(dòng)或摩擦作用,這些因素可能成片劑的破損,影響應(yīng)用。片劑脆碎度是反映片劑抗震耐磨能力的標(biāo),般使用片劑脆碎度測定儀測定。

測定方法

儀器裝置

內(nèi)徑約286mm,深度約39mm,內(nèi)壁拋光,邊可打開的透明耐磨碎料片劑脆碎度檢查儀圓筒。筒內(nèi)有自中心軸套向外壁延伸的弧形隔片(內(nèi)徑為80mm±1mm,內(nèi)弧表面與軸套外壁相切),使圓筒轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí),片劑則產(chǎn)生滾動(dòng)(如右圖)。圓筒固定于同軸的水平轉(zhuǎn)軸上,轉(zhuǎn)軸與電機(jī)相連,轉(zhuǎn)速為25rpm±1rpm。每轉(zhuǎn)動(dòng)圈,片劑滑動(dòng)或滾動(dòng)至筒壁或其他片劑上。

檢查法

片重為0.65g或以下者取若干片,使其總重約為6.5g;片重大于0.65g者取10片。用吹風(fēng)機(jī)吹去脫落的粉末,稱重,置圓筒中,轉(zhuǎn)動(dòng)100次。取出,同法除去粉末,稱重,減失重量不得過1%,且不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。本試驗(yàn)般僅作1次。如減失重量過1%時(shí),可復(fù)檢2次,3次的平均減失重量不得過1%,并不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。

如供試品的形狀或大小使片劑在圓筒中形成不規(guī)則滾動(dòng)時(shí),可調(diào)節(jié)圓筒的底座,使與桌面成約10°角,試驗(yàn)時(shí)片劑不再聚集,能順利下落。

對易吸水的制劑,操作時(shí)應(yīng)注意防止吸濕(通常控制相對濕度小于40%)。

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