Durashell C18-AM 液相耐堿色譜柱

◆ pH 使用范圍寬 (1.5-12.0)；

◆ 兩次極性封尾，對(duì)極性化合物有*的分離能力；

◆ 特殊鍵合，具有*的立體異構(gòu)體識(shí)別能力；

◆ 具有親水性，可兼容 100% 水的流動(dòng)相。

天津博納艾杰爾科技基于新一代硅膠和鍵合技術(shù)，隆重推出Durashell C18-AM色譜柱。首先它采用惰性處理技術(shù)制備的硅膠，可以在堿性流動(dòng)相中保持穩(wěn)定，與傳統(tǒng)硅膠相比壽命顯著改善；其次具有*的立體異構(gòu)識(shí)別能力，適yong于結(jié)構(gòu)相似化合物的分離，尤其適yong于藥物中的多種雜質(zhì)的同時(shí)分析。

色譜柱性能指標(biāo)：

備注 *：為了獲得更佳的壽命和效果建議在最Jia,適yong pH 范圍使用：Durashell 系列最Jia,適yong范圍為 2.0-10.0

Durashell C18-AM 良好的批次重現(xiàn)性及壽命

注射用頭孢拉定測(cè)試中，因使用了較高濃度的離子對(duì)試劑和緩沖液 ( 總濃度 54 mM) 以及較高的pH(8.0)，導(dǎo)致很多色譜柱壽命短現(xiàn)象而 Durashell C18-AM 則表現(xiàn)出優(yōu)異的耐用性。

注射用頭孢拉定樣品有關(guān)物質(zhì)結(jié)果：

1. 注射用頭孢拉定保留時(shí)間 6.7 分鐘，柱效 9501，拖尾因子 0.939，頭孢氨芐峰、頭孢拉定峰和精氨酸峰之間分離度均符合中國(guó)藥典要求；

2. 有關(guān)物質(zhì)檢查中，共檢出 2 個(gè)主要雜質(zhì)，各色譜峰間分離度均符合中國(guó)藥典要求；

使用壽命長(zhǎng)

采用含量檢測(cè)的方法，使用添加了精氨酸的樣品連續(xù)進(jìn)樣，每進(jìn)樣 80 針清洗一次色譜柱，并觀察頭孢拉定保留時(shí)間、柱效和峰形的變化，以及精氨酸與 4 號(hào)未知雜質(zhì)的分離情況，如果均未發(fā)生顯著改變，則進(jìn)行下一次測(cè)試。如此循環(huán)，總計(jì)進(jìn)樣 280 針。

連續(xù)進(jìn)樣 280 針，保留時(shí)間、柱效、拖尾因子等均無明顯變化。

注射用頭孢拉定測(cè)試中，因使用了較高濃度的離子對(duì)試劑和緩沖液 ( 總濃度 54 mM) 以及較高的 pH(8.0)，導(dǎo)致很多色譜柱在di一次測(cè)試中進(jìn)樣不到 50 針就出現(xiàn)主峰保留和柱效下降、雜質(zhì)分離度下降的現(xiàn)象。而 Durashell C18-AM 則表現(xiàn)出優(yōu)異的耐用性，進(jìn)樣 1100 針后，仍有穩(wěn)定的保留、良好的分離和較高的柱效。

阿奇霉素的檢測(cè)及分離

阿奇霉素是一種大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，在 2015 年版中國(guó)藥典中規(guī)定對(duì)其可能含有的 8 種雜質(zhì)都需要進(jìn)行分析。目前市場(chǎng)上能滿足阿奇霉素分析的色譜柱品種十分稀少，勉強(qiáng)能用的色譜柱又存在分離不穩(wěn)定的問題。

Durashell C18-AM Plus 經(jīng)過嚴(yán)格的生產(chǎn)流程和質(zhì)量檢測(cè)控制，保證批次穩(wěn)定性，每支色譜柱出廠前均以阿奇霉素實(shí)際藥物樣品進(jìn)行測(cè)試，保證客戶收到的每個(gè)產(chǎn)品都達(dá)到最Jia的使用效果，是為阿奇霉素的分析量身定制的一款色譜柱。

Durashell C18-AM 系列訂貨信息：

備注：Durashell C18-AM Plus 為阿奇霉素柱。

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上海普譽(yù)科貿(mào)有限公司

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