YBB00122003-2015 硬片熱合強(qiáng)度測試儀的試驗方法
在藥品包裝領(lǐng)域，硬片材料作為固體藥品（如片劑、膠囊劑等）的主要包裝形式之一，其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的穩(wěn)定性和安全性。為確保硬片材料在藥品包裝過程中的可靠性，硬片熱合強(qiáng)度成為了一項重要的物理性能指標(biāo)。根據(jù)YBB00212005-2015《聚氯乙烯固體藥用硬片》等標(biāo)準(zhǔn)，三泉中石的硬片熱合強(qiáng)度測試儀RFY-05，作為一種專業(yè)設(shè)備，被廣泛應(yīng)用于食品生產(chǎn)企業(yè)、制藥廠家、質(zhì)檢中心及包裝生產(chǎn)企業(yè)的實驗室中，以準(zhǔn)確測試并評估硬片材料的熱合強(qiáng)度。
一、標(biāo)準(zhǔn)背景與應(yīng)用范圍
以YBB00212005-2015《聚氯乙烯固體藥用硬片》為例，該標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了以聚氯乙烯（PVC）樹脂為主要原料制成的硬片在固體藥品泡罩包裝中的應(yīng)用要求。其中，熱合強(qiáng)度是衡量硬片材料熱封性能的關(guān)鍵指標(biāo)，直接影響包裝的密封性和藥品的保護(hù)效果。標(biāo)準(zhǔn)要求，通過熱合強(qiáng)度測試儀，將硬片與藥用鋁箔（符合YBB00152002-2015標(biāo)準(zhǔn)）在一定條件下進(jìn)行熱合，并按照YBB00122003-2015《熱合強(qiáng)度測定法》進(jìn)行測試，熱合強(qiáng)度不得低于7.0 N/15 mm。
此外，YBB00232005-2015《聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00222005-2015《聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》、YBB0082004-2015《鋁/聚乙烯冷成型固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00202005-2015《聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》及YBB00242002-2015《聚酰胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓成型固體藥用復(fù)合硬片》等標(biāo)準(zhǔn)，也對不同材質(zhì)的復(fù)合硬片熱合強(qiáng)度提出了具體測試要求，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了硬片熱合強(qiáng)度測試儀在藥用包裝材料質(zhì)量控制中的重要性。
二、硬片熱合強(qiáng)度測試儀的技術(shù)特點
三泉中石的RFY-05硬片熱合強(qiáng)度測試儀作為同類產(chǎn)品，具備以下顯著特點：
PID控溫技術(shù)：采用的PID控溫技術(shù)，能夠迅速且準(zhǔn)確地達(dá)到預(yù)設(shè)溫度，確保熱封過程的溫度穩(wěn)定性，提高測試結(jié)果的可靠性。
精確的壓力控制系統(tǒng)：通過精密的壓力控制系統(tǒng)，能夠準(zhǔn)確控制試驗過程中的壓力，保證熱封壓力的一致性，從而確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性。
靈活的時間設(shè)定：時間設(shè)定可精確到0.01秒，滿足用戶對不同熱封時間的需求，為探索最佳熱封參數(shù)提供了便利。
自動化程度高：儀器操作簡便，自動化程度高，用戶只需通過簡單的設(shè)置即可開始測試，大大提高了測試效率。
熱封參數(shù)可調(diào)：儀器支持熱封溫度、壓力、時間的靈活調(diào)整，為用戶提供了廣泛的試驗空間，便于尋找的熱封條件。
三、測試原理與操作流程
三泉中石的硬片熱合強(qiáng)度測試儀的測試原理基于熱壓封口法。測試時，將待封的試樣置于上下熱封頭之間，根據(jù)預(yù)設(shè)的溫度、壓力和時間條件進(jìn)行熱封。具體操作流程如下：
試樣準(zhǔn)備：裁取符合要求的硬片試樣和藥用鋁箔，確保尺寸一致（如100 mm×100 mm）。
參數(shù)設(shè)置：根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)或?qū)嶋H需求，在測試儀上設(shè)置熱封溫度（如150℃±5℃）、壓力（如0.4 MPa）和時間（如1秒）。
試樣放置：將準(zhǔn)備好的試樣與藥用鋁箔疊合后，置于測試儀的上下熱封頭之間。
開始測試：壓合腳踏開關(guān)，啟動測試儀進(jìn)行熱封。熱封時間由腳踏開關(guān)的壓合時間決定，松開腳踏開關(guān)后，上下熱封刀分離，完成熱封。
強(qiáng)度測定：按照YBB00122003-2015《熱合強(qiáng)度測定法》的規(guī)定，使用專用工具對熱封后的試樣進(jìn)行熱合強(qiáng)度測定，記錄并分析結(jié)果。
四、結(jié)論
硬片熱合強(qiáng)度測試儀作為藥用包裝材料質(zhì)量控制的重要工具，其準(zhǔn)確性和可靠性直接關(guān)系到藥品包裝的安全性和有效性。通過采用的PID控溫技術(shù)、精確的壓力控制系統(tǒng)和靈活的時間設(shè)定，三泉中石的RFY-05硬片熱合強(qiáng)度測試儀能夠為用戶提供準(zhǔn)確、高效的測試服務(wù)，滿足食品生產(chǎn)企業(yè)、制藥廠家、質(zhì)檢中心及包裝生產(chǎn)企業(yè)對藥用包裝材料熱合強(qiáng)度的嚴(yán)格測試需求。
