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公司動(dòng)態(tài)

如何選擇ELISA試劑盒

閱讀:965          發(fā)布時(shí)間:2013-7-22

       衛(wèi)生部規(guī)定乙肝試劑,丙肝試劑,艾滋病試劑,梅毒試劑以及血型試劑必須使用由衛(wèi)生部生物制品檢定所檢定合格的,并且貼有防偽標(biāo)簽的產(chǎn)品,試劑應(yīng)從靈敏度,特異性,精密度,穩(wěn)定性,簡(jiǎn)便性,安全性及經(jīng)濟(jì)性作出全面的評(píng)價(jià)。
  靈敏度:有二層含義,a)為試劑檢出被檢物質(zhì)的低量的能力;b)為試劑對(duì)人群或大量樣品中陽(yáng)性檢出的能力(假陰性越少越好) ,取決于包被物的全面性。
  特異性:指試劑正確檢定不存在的被檢物質(zhì)的能力(無(wú)假陽(yáng)性),取決于包被抗原(體)及標(biāo)記抗原(體)的純度及特異性。
  精密度:ELISA試劑一般指其批內(nèi)CV,其值應(yīng)小于15%;定量試劑應(yīng)同時(shí)考察線性范圍
  ELISA試劑盒的選擇:
  穩(wěn)定性:試劑在規(guī)定條件下能儲(chǔ)存的時(shí)間,一般采用破壞性試驗(yàn)即將試劑存放于37℃保存,定期測(cè)定其靈敏度,特異性和精密度等指 標(biāo),直到其質(zhì)量指標(biāo)開始下降為止,通常認(rèn)為37℃每穩(wěn)定一天相當(dāng)于4-10℃保存一個(gè)半月。
  簡(jiǎn)便性:指在不影響試劑的前三項(xiàng)指標(biāo)的前題下,實(shí)驗(yàn)和測(cè)定步驟越少越好,在定性試驗(yàn)中結(jié)果判斷簡(jiǎn)單明了,)定量試驗(yàn)結(jié)果計(jì)算也 應(yīng)簡(jiǎn)單。
  安全性:指試劑對(duì)操作者和環(huán)境安全無(wú)害無(wú)傳染性。
  經(jīng)濟(jì)性:試劑在同等質(zhì)量條件下通過大規(guī)模生產(chǎn)或技術(shù)進(jìn)步降低成本而市場(chǎng)價(jià)格比較合理。

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