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在細胞與基因治療（CGT）領(lǐng)域，AAV（腺相關(guān)病毒）載體的高效生產(chǎn)一直是行業(yè)的關(guān)鍵挑戰(zhàn)之一。傳統(tǒng)轉(zhuǎn)染試劑在大規(guī)模生產(chǎn)中往往面臨成本高昂、工藝放大困難等問題。然而，Ultra PEI-AAV轉(zhuǎn)染試劑憑借其 的技術(shù)優(yōu)勢，為這些問題提供了創(chuàng)新解決方案。
翌圣生物自主研發(fā)的新型Ultra PEI-AAV轉(zhuǎn)染試劑，專為懸浮293細胞系規(guī)模化生產(chǎn)重組AAV而開發(fā)，轉(zhuǎn)染試劑量減半，病毒產(chǎn)量不變；且病毒產(chǎn)量及實心率顯著優(yōu)于品牌P轉(zhuǎn)染試劑。Ultra PEI-AAV轉(zhuǎn)染試劑不僅提高了生產(chǎn)效率，還降低了生產(chǎn)成本，這對于CGT藥物的未來發(fā)展至關(guān)重要。降本增效已成為CGT藥物未來發(fā)展的一大趨勢，翌圣生物的產(chǎn)品正好迎合了這一市場需求。
翌圣生物通過其創(chuàng)新的轉(zhuǎn)染試劑，在AAV病毒包裝領(lǐng)域具有幾大核心亮點：
轉(zhuǎn)染試劑用量減半，成本更低
Ultra PEI-AAV轉(zhuǎn)染試劑專為懸浮293細胞系規(guī)模化生產(chǎn)重組AAV而開發(fā)。其核心優(yōu)勢在于轉(zhuǎn)染試劑用量減半，病毒產(chǎn)量卻保持不變，同時病毒生產(chǎn)的實心率更高，為下游雜質(zhì)去除提供了便利。這一特性不僅顯著降低了生產(chǎn)成本，還為大規(guī)模AAV制備提供了更經(jīng)濟高效的解決方案。在實際應(yīng)用中，Ultra PEI-AAV轉(zhuǎn)染試劑通過減少轉(zhuǎn)染試劑的使用量，有效控制了大規(guī)模生產(chǎn)的成本。例如，在懸浮293F細胞中生產(chǎn)AAV時，即使轉(zhuǎn)染試劑的用量減少至一半，病毒產(chǎn)量依然不受影響。
高效轉(zhuǎn)染，廣泛適用
Ultra PEI-AAV轉(zhuǎn)染試劑不僅在用量上具有顯著優(yōu)勢，其轉(zhuǎn)染效率也遠超傳統(tǒng)試劑。與PEI及其他競品相比，它在懸浮293F細胞中生產(chǎn)AAV2、AAV5、AAV8和AAV9等多種血清型時，均展現(xiàn)出的轉(zhuǎn)染效率，且病毒產(chǎn)量顯著高于競品。
此外，該轉(zhuǎn)染試劑的復(fù)合物體積經(jīng)過優(yōu)化后可低至1%，這一特性極大地便利了大規(guī)模AAV病毒載體的生產(chǎn)，解決了傳統(tǒng)大規(guī)模生產(chǎn)中因體積限制而帶來的挑戰(zhàn)。
GMP生產(chǎn)與DMF備案，助力項目申報
Ultra PEI-AAV轉(zhuǎn)染試劑嚴格遵循GMP生產(chǎn)規(guī)范，確保產(chǎn)品質(zhì)量和一致性。基于Hieff Trans® PEI Transfection Reagent-GMP轉(zhuǎn)染試劑已經(jīng)完成DMF備案，并且已支持多個客戶完成中美項目申報，Hieff Trans® Ultra PEI-AAV Transfection Reagent-GMP在DMF備案中。
案例展示-AAV9病毒包裝
Ultra PEI-AAV轉(zhuǎn)染試劑和競品P轉(zhuǎn)染試劑同時做AAV9病毒包裝，在DNA和轉(zhuǎn)染試劑比例為1：0.5和1：1時，病毒產(chǎn)量及實心率（病毒原液測試）均顯著優(yōu)于競品，其中當轉(zhuǎn)染試劑用量減半，病毒產(chǎn)量更高。
案例展示-AAV5病毒包裝
Ultra PEI-AAV轉(zhuǎn)染試劑和競品P轉(zhuǎn)染試劑同時做AAV5病毒包裝，在DNA和轉(zhuǎn)染試劑比例為1：0.5和1：0.75時，病毒產(chǎn)量及實心率（病毒原液測試）均顯著優(yōu)于競品，轉(zhuǎn)染試劑用量是競品的一半，產(chǎn)量卻高于競品。
案例展示-3批次GMP產(chǎn)品穩(wěn)定性測試
Ultra PEI-AAV 3批次GMP轉(zhuǎn)染試劑和競品P轉(zhuǎn)染試劑同時做AAV9病毒包裝，3批次GMP產(chǎn)品批次穩(wěn)定性高，病毒產(chǎn)量及實心率（病毒原液測試）顯著優(yōu)于競品P。
總 結(jié)
Ultra PEI-AAV轉(zhuǎn)染試劑以其用量少、成本低、轉(zhuǎn)染效率高、工藝放大便捷等優(yōu)勢，為AAV的大規(guī)模生產(chǎn)帶來了革命性的變化。它不僅滿足了行業(yè)對高效、低成本生產(chǎn)的需求，還為細胞與基因治療領(lǐng)域的發(fā)展提供了強有力的支持。
產(chǎn)品信息
產(chǎn)品名稱 | 產(chǎn)品規(guī)格 | 產(chǎn)品貨號 |
Hieff Trans® Ultra PEI-AAV Transfection Reagent轉(zhuǎn)染試劑 | 1 mL /10 mL /100mL | 40823ES03/40823ES10/40823ES60 |
Hieff Trans® Ultra PEI-AAV Transfection Reagent-GMP轉(zhuǎn)染試劑 | 10 mL /100 mL/1L | 40824ES10/40824ES60/40824ES80 |
相關(guān)產(chǎn)品
產(chǎn)品名稱 | 產(chǎn)品規(guī)格 | 產(chǎn)品貨號 |
Hieff Trans® Liposomal Transfection Reagent 脂質(zhì)體核酸轉(zhuǎn)染試劑 | 100 μL/1 mL | 40802ES01/03 |
Hieff Trans®Calcium Phosphate Cell Transfection Kit 磷酸鈣法細胞轉(zhuǎn)染試劑 | 200T | 40803ES70 |
Hieff Trans® Polybrene(hexadimethrine bromide) 聚凝胺(10 mg/mL) | 500 μL/5×500 μL | 40804ES76/86 |
Hieff Trans® in vitro siRNA/miRNA Transfection Reagent轉(zhuǎn)染試劑 | 100μL/1mL | 40806ES01/03 |
Hieff Trans® Universal Transfection Reagent 通用型轉(zhuǎn)染試劑 | 0.5 mL /1 mL | 40808ES02/03 |
Hieff Trans® mRNA Transfection Reagent 轉(zhuǎn)染試劑 | 100μL/1mL | 40809ES01/03 |
Hieff Trans® PEI Transfection Reagent轉(zhuǎn)染試劑 | 1.5 mL /10 mL /100 mL | 40820ES04/10/60 |
Hieff Trans® PEI Transfection Reagent-GMP轉(zhuǎn)染試劑 | 10 mL /100 mL/1L | 40821ES10/60 /80 |
