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翌圣生物科技(上海)股份有限公司

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?翌圣生物斬獲“2021中國(guó)生物醫(yī)藥供應(yīng)鏈最佳品牌服務(wù)商”榮譽(yù)

2021-10-14  閱讀(482)

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翌圣生物斬獲“2021中國(guó)生物醫(yī)藥供應(yīng)鏈最佳品牌服務(wù)商"榮譽(yù)


2021上海(閔行)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新峰會(huì)于20211011-12日在上海虹橋祥源希爾頓酒店成功舉辦。會(huì)議聚焦當(dāng)下生物醫(yī)藥前沿創(chuàng)新技術(shù)與全產(chǎn)業(yè)鏈集群智能融合,會(huì)上揭曉了由“醫(yī)麥客-星耀研究院"聯(lián)合行業(yè)專(zhuān)家評(píng)選的2021第三屆星耀榜獲獎(jiǎng)企業(yè)名單。


▲ 2021第三屆星耀榜獲獎(jiǎng)企業(yè)代表合影


本次峰會(huì)由來(lái)自生物創(chuàng)新藥(抗體、核酸、細(xì)胞與基因治療)與醫(yī)療(醫(yī)療器械、智慧醫(yī)療、AI技術(shù))代表企業(yè)、臨床前GLP與臨床CRO機(jī)構(gòu)、大分子藥物CDMO代表企業(yè)、投資機(jī)構(gòu)共同參會(huì)。會(huì)上,翌圣生物科技(上海)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“翌圣生物")獲得“2021星耀榜——2021中國(guó)生物醫(yī)藥供應(yīng)鏈最佳品牌服務(wù)商"榮譽(yù)。 


▲ 翌圣生物榮獲2021中國(guó)生物醫(yī)藥供應(yīng)鏈最佳品牌服務(wù)商


翌圣生物生物醫(yī)藥產(chǎn)品線科學(xué)家以剛博士受邀接受了大會(huì)采訪,代表翌圣在核酸類(lèi)藥物生產(chǎn)工藝與質(zhì)量分析板塊發(fā)表名為《mRNA體外合成》的主題演講,對(duì)mRNA疫苗原料在質(zhì)控、技術(shù)平臺(tái)、產(chǎn)品管線、整體市場(chǎng)局面等內(nèi)容進(jìn)行了分享。



 ▲ 翌圣生物生物醫(yī)藥產(chǎn)品線科學(xué)家滕以剛博士

滕博士在演講中提到,翌圣生物嚴(yán)格把控mRNA疫苗原料的質(zhì)量,原料均產(chǎn)自GMP級(jí)別生產(chǎn)車(chē)間,質(zhì)控嚴(yán)格按照藥典要求進(jìn)行。同時(shí)具備完善的ISO 13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,以保證產(chǎn)品品質(zhì)。



▲ 翌圣生物展臺(tái)


翌圣生物設(shè)有豐富的產(chǎn)品線以滿足mRNA疫苗高速產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。其中,翌圣分子酶改造平臺(tái)可滿足mRNA疫苗的生產(chǎn),大規(guī)?,F(xiàn)代化的發(fā)酵生產(chǎn)平臺(tái)能夠保證足量穩(wěn)定的產(chǎn)品輸出,建立了化學(xué)合成平臺(tái),能夠滿足mRNA疫苗生產(chǎn)廠商對(duì)帽類(lèi)似物、核苷酸、修飾核苷酸等合成類(lèi)物料的需求。


合格的加帽酶具備以下特點(diǎn):



合乎藥典的要求:

內(nèi)毒素控制、宿主蛋白控制、宿主DNA控制、無(wú)動(dòng)物源、無(wú)抗生物殘留等。


質(zhì)量穩(wěn)定、批次間穩(wěn)定:

防止加帽酶批間差造成下游廠商產(chǎn)品的批間差。


產(chǎn)能充足:

不能因加帽酶的產(chǎn)能影響下游客戶的產(chǎn)能。


酶活力高:

高酶活代表著低的蛋白投入量達(dá)到相同的效果,從而減輕下游廠商的處理難度。


相關(guān)產(chǎn)品



產(chǎn)品名稱(chēng)

貨號(hào)

規(guī)格

UCF.ME® mRNA Vaccinia Capping Enzyme GMP-grade

10614ES84/92/94/96

2000/10000/20000/100000U

UCF.ME® mRNA Cap 2'-O-Methyltransferase GMP-grade

10612ES84/92/97/98

2000/10000/50000/250000U

UCF.ME® T7 RNA Polymerase  GMP-grade(1 KU/μl)

10613ES92/97/98/99

10/50/500/5000KU

UCF.ME® Murine RNase inhibitor GMP-grade 鼠源RNase抑制劑GMP級(jí)別

10621ES10/20/60

10/20/100 KU

UCF.ME® Pyrophosphatase,Inorganic GMP-grade

10620ES10/60/80

10/100/1000U

UCF.ME® DNase I , RNase-free,GMP-grade

10611ES76/84/92

500/2000/10000U

Hifair® T7 High Yield RNA Synthesis Kit

10623ES50/60

50/100T

S-adenosylmethionine(SAM)(32mM)

10619ES02/25/76

0.5/25/500ml

GTP Solution(100mM)

10132ES03

1ml

NTP Set Solution(ATP,CTP,UTP,GTP,100mM each)

10133ES03

1 Set (4 vial)


翌圣生物建立
完善的質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)質(zhì)控,保證mRNA疫苗相關(guān)酶批次間的一致性。



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