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翌圣生物助力細(xì)胞基因治療產(chǎn)業(yè)化
1 DMF備案全能核酸酶(MF036357)
在細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)工藝中,去除細(xì)胞中的宿主DNA殘留是純化工藝中至關(guān)重要的一步。目前已知DNA殘留相關(guān)的潛在危害包括了免疫原性、感染性(HIV)以及致瘤性(Ras)。從安全和監(jiān)管兩個(gè)角度考慮,在生物制品的生產(chǎn)工藝中必須含有去除DNA的步驟,并進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證。
翌圣生物全能核酸酶UCF.ME® UltraNuclease,又稱(chēng)Benzonase、非限制性核酸內(nèi)切酶、廣譜核酸酶。是一種來(lái)源于Serratia Marcescen的非特異性核酸內(nèi)切酶。
2 配套全能核酸酶檢測(cè)試劑盒,無(wú)需擔(dān)心殘留問(wèn)題
在正常的純化步驟中,全能核酸酶作為雜質(zhì)很容易被去除。為了檢測(cè)全能核酸酶的殘留,翌圣研發(fā)了配套的UCF.ME® UltraNuclease ELISA kit,能夠準(zhǔn)確檢測(cè)樣本中全能核酸酶的殘留量,該試劑盒在線性、重復(fù)性、回收率及特異性等方面均表現(xiàn)優(yōu)異。
相關(guān)產(chǎn)品
產(chǎn)品名稱(chēng) | 貨號(hào) | 規(guī)格 |
UCF.ME® UltraNuclease GMP-grade 全能核酸酶 | 20157ES25/60/80/90 | 25KU/100 KU/1MU/5MU |
UltraNuclease ELISA kit | 36701ES59 | 96T |
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