一次性技術無疑是生物制藥行業(yè)未來的發(fā)展趨勢，作為一次性使用技術的市場，賽多利斯希望為大家傳授積累了20多年的一次性使用技術理念與策略，將相關的應用經(jīng)驗手把手地分享給本土制藥企業(yè)，進一步豐富客戶對一次性生物工藝的安全性、高質量和降低成本的認知，推動行業(yè)的健康發(fā)展。4月和6月由賽多利斯中國宣講的 “生物工藝無菌流體管理的一次性使用技術” 小班授課模式受到了學員們的大力贊賞。想知道大家都取了什么樣的經(jīng)嗎？趕緊報名參與課程互動吧！
在本次課程中，不僅有《國外制藥一次性使用系統(tǒng)應用及技術文件匯編》編委沈亮作為講師，分享一次性使用系統(tǒng)相關標準、法規(guī)和使用策略，學員還可以在賽多利斯一次性使用技術專家的指導下親手設計、實踐操作、身臨其境地見證靈活的一次性使用技術為生物制藥上下游工藝提供的*整體解決方案，和專家一起討論分析一次性使用系統(tǒng)中的可提取物和浸出物等毒理學評估帶來的工藝挑戰(zhàn)以及如何使用相關工藝驗證來完善用戶的風險管理。由此，學員可通過硬件選擇、實際操作、法規(guī)監(jiān)管、風險控制等方面的學習生物制藥工藝中一次性使用技術所需要的知識和技能。6-8人小班授課，歡迎大家速來搶板凳喔！
三分之二的課程實操時間安排，設計、操作、建立貫穿制藥工藝上下游的靈活的一次性使用生產(chǎn)設施；手把手教您玩轉生物工藝無菌流體管理的一次性使用技術。
· 潮流，詳細介紹一次性使用系統(tǒng)相關標準與法規(guī)。
· 高瞻遠矚，一次性使用系統(tǒng)風險評估和案例分析。
· 抽絲剝繭，可提取物與浸出物毒理學評估。
· 乘風破浪，一次性使用系統(tǒng)的工藝驗證。
案例實操，讓你體會一次性使用技術為工藝帶來的速度和激情。
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沈亮，賽多利斯中國區(qū)法規(guī)事務。華中科技大學生物化學與分子生物學碩士。多年來致力于制藥行業(yè)的無菌保障工藝驗證和相關工藝合規(guī)咨詢，涉及除菌過濾工藝、一次性使用技術、工藝風險分析與評估、藥品zui終包裝與容器、毒理學評價等方面，幫助國內(nèi)外的制藥企業(yè)符合法規(guī)機構對無菌保障工藝的驗證需求。
王志堅，賽多利斯中國一次性產(chǎn)品應用專家，中國海洋大學微生物學碩士。11年生物制藥行業(yè)背景，同制藥企業(yè)及科研院所合作完成多項重組蛋白/因子類項目，精通種子篩選/下游純化及灌裝方案設計，近年來專注于一次性系統(tǒng)在單抗及疫苗領域的應用設計及方案遴選。
劉家英，賽多利斯中國一次性產(chǎn)品應用專家。華東理工大學生物化學與分子生物學碩士。5年生物制藥行業(yè)背景。一直專注于無菌流體管理的一次性使用技術在生物制藥行業(yè)的工藝開發(fā)和生產(chǎn)方面的應用，參與多項重大項目的一次性系統(tǒng)產(chǎn)品的設計和個性化定制。
報名信息
為了保證課程質量，本次課程招生數(shù)目限制為8人。
課程費用：5000 元 / 人
課程提供培訓證書、培訓材料、培訓課程中用到的實驗消耗品及午餐。
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