藥品生產(chǎn)工藝中的無(wú)菌保證和風(fēng)險(xiǎn)控制,是確保藥品質(zhì)量安全的重要環(huán)節(jié),也是制藥企業(yè)和法規(guī)機(jī)構(gòu)所關(guān)注的重點(diǎn)。為了提高國(guó)內(nèi)無(wú)菌工藝保障水平,推動(dòng)無(wú)菌制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,加強(qiáng)藥品監(jiān)管部門(mén)與生產(chǎn)企業(yè)之間的溝通與交流,中國(guó)食品藥品交流中心于2017年1月10-11日為廣大制藥同仁奉上精彩的無(wú)菌工藝盛宴——“無(wú)菌工藝保障技術(shù)交流會(huì)”。本次交流會(huì)將著重研討國(guó)內(nèi)外無(wú)菌工藝的實(shí)施策略、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、監(jiān)管與法規(guī)動(dòng)態(tài),同時(shí)分享CFDA、EMA、FDA及美國(guó)藥典在無(wú)菌工藝保障方面的進(jìn)展。屆時(shí),將有來(lái)自藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)和賽多利斯的多位技術(shù)專(zhuān)家發(fā)表專(zhuān)題演講,進(jìn)一步加強(qiáng)藥品監(jiān)管部門(mén)與生產(chǎn)企業(yè)之間的溝通交流,并為我國(guó)的藥品安全保駕護(hù)航!
會(huì)議組織
主辦單位:中國(guó)食品藥品交流中心
支持單位:賽多利斯中國(guó)
會(huì)議主題
部分演講人
王董明,上海羅氏制藥質(zhì)量總監(jiān)
尹放東,禮來(lái)公司技術(shù)與制造科學(xué)總監(jiān)
崔鐵民,朗潤(rùn)(深圳)生物制藥有限公司工藝總監(jiān)
Dr.IsabelleUettwiller,賽多利斯法國(guó)驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人,ASTM專(zhuān)家、SFSTP專(zhuān)家
PetraMotzkau,賽多利斯亞太區(qū)驗(yàn)證服務(wù)總監(jiān),PDA專(zhuān)家
UlrichBraeutigam,賽多利斯過(guò)濾技術(shù)亞太區(qū)市場(chǎng)總監(jiān)
Dr.ChristianBoecking,賽多利斯亞太區(qū)驗(yàn)證項(xiàng)目
沈亮,賽多利斯中國(guó)法規(guī)事務(wù)
還有來(lái)自上海市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評(píng)中心的神秘專(zhuān)家們,帶來(lái)法規(guī)動(dòng)態(tài)。
會(huì)議信息
時(shí)間:2017年1月10日-11日
地點(diǎn):萬(wàn)和昊美藝術(shù)酒店
上海市浦東新區(qū)祖沖之路2299號(hào)(近廣蘭路地鐵站)
會(huì)議注冊(cè)
本次論壇免注冊(cè)費(fèi),參會(huì)代表交通及住宿費(fèi)自理。由于名額有限,每家企業(yè)單位至多提供兩個(gè)參會(huì)名額。
立即在線報(bào)名
報(bào)名截止日期為2017年1月4日。
會(huì)議咨詢(xún)
張
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