I80-9187-4298 藥用級海藻糖供注射用質(zhì)量標準使用范圍

參考價	￥650.00

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￥650.00

具體成交價以合同協(xié)議為準

公司名稱 西安晉湘藥用輔料有限公司
品牌晉湘藥輔
型號I80-9187-4298
所在地西安市
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
更新時間2025/3/10 14:32:33
訪問次數(shù) 254

產(chǎn)品標簽

藥用海藻糖價格藥用海藻糖質(zhì)量標準藥用級海藻糖登記號

規(guī)格

650.00元

56466 Kg可售

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西安晉湘藥用輔料有限公司辦公室地址位于西北地區(qū)*大城市西安，公司成立以來發(fā)展迅速，業(yè)務(wù)不斷發(fā)展壯大我公司主要經(jīng)營一般經(jīng)營項目：藥用輔料、醫(yī)藥中間體研發(fā)；食品添加劑、精細化學(xué)品、化學(xué)試劑及化工原料（易燃易爆危險品除外）、包裝材料、農(nóng)副產(chǎn)品、消毒產(chǎn)品的銷售；貨物和技術(shù)的進出口經(jīng)營（國內(nèi)禁止和限制的進出口貨物、技術(shù)除外）。（上述經(jīng)營范圍依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動），我們有好的產(chǎn)品和專業(yè)的銷售和技術(shù)團隊，我公司是西安行業(yè)內(nèi)企業(yè)，如果您對我公司的產(chǎn)品服務(wù)有興趣，期待您在線留言

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藥用輔料、醫(yī)藥中間體研發(fā)；食品添加劑、精細化學(xué)品、化學(xué)試劑及化工原料（易燃易爆危險品除外）、包裝材料、農(nóng)副產(chǎn)品、消毒產(chǎn)品的銷售；貨物和技術(shù)的進出口經(jīng)營（國內(nèi)禁止和限制的進出口貨物、技術(shù)除外）

詳細信息 在線詢價

CAS	99-20-7	純度	102%
分子量	342.30 378.33	分子式	C12H22O11 C12H22O11·2H2O
供貨周期	現(xiàn)貨	規(guī)格	500g 1kg
應(yīng)用領(lǐng)域	醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥,綜合	主要用途	藥用輔料,矯味劑、甜味劑、冷凍干燥輔料、稀釋劑、增稠劑和保濕劑
符合標準	CP2020年版四部藥典	CDE登記狀態(tài)	A
產(chǎn)品性狀	白色或類白色結(jié)晶性粉末	溶解性	無水海藻糖在水中易溶，在甲醇或乙醇中幾乎不溶。二水海藻糖在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中幾乎不溶。
水分	含水分應(yīng)為9.0%～11.0%；如為無水物，含水分不得過1.0%	熾灼殘渣	遺留殘渣不得過0.1%
細菌內(nèi)毒素（供注射用）	每1mg海藻糖中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.05EU	貯藏	密封，陰涼、干燥處保存

藥用級海藻糖供注射用質(zhì)量標準使用范圍

海藻糖

Haizaotang

Trehalose

C12H22O11342.30[99-20-7]

C12H22O11·2H2O378.33[6138-23-4]

本品由食用級淀粉酶解而成。為兩個吡喃環(huán)葡萄糖分子以1，1-糖苷鍵連接而成的非還原性雙糖，可分為無水物和二水合物。按無水物計算，含C12H22O11應(yīng)為98.0%～102.0%。

【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。

無水海藻糖在水中易溶，在甲醇或乙醇中幾乎不溶。二水海藻糖在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中幾乎不溶。

水分取本品，照水分測定法（通則0832）測定，含水分應(yīng)為9.0%～11.0%；如為無水物，含水分不得過1.0%。

熾灼殘渣取本品，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。

重金屬取本品4.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之五。

微生物限度取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌；每10g供試品中不得檢出沙門菌。

細菌內(nèi)毒素（供注射用）取本品，依法檢查（通則1143），每1mg海藻糖中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.05EU。

【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗釆用磺化交聯(lián)的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物為填充劑的強陽離子鈉型（或氫型）色譜柱；以水為流動相；流速為每分鐘0.4ml；柱溫為80℃；示差折光檢測器。取麥芽三糖、葡萄糖與海藻糖對照品適量，加水溶解并稀釋制成每1ml中各含2.5mg、2.5mg、10mg的溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，重復(fù)進樣3次，記錄色譜圖，主峰面積的相對標準偏差不得過2.0%，各色譜峰的分離度應(yīng)符合要求。

測定法取本品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取海藻糖對照品適量，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。

【類別】藥用輔料，矯味劑、甜味劑、冷凍干燥輔料、稀釋劑、增稠劑和保濕劑等。

【貯藏】密封，陰涼、干燥處保存。

藥用級海藻糖供注射用質(zhì)量標準使用范圍