目錄:山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司>>密封測試儀>>包裝完整性測試儀>> MLT-V100(T)FDA凍干粉針容器密閉性測試儀
| 產地類別 | 國產 | 價格區(qū)間 | 10萬-50萬 |
|---|---|---|---|
| 應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品,印刷包裝,紡織皮革,制藥 |
FDA凍干粉針容器密閉性測試儀
產品簡介
真空衰減法微泄漏密封性儀依據《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 標準研發(fā)。專業(yè)適用于各種空的/預充式注射器、水針及粉針瓶（玻璃/塑料）、灌裝壓蓋瓶、其他硬質包裝容器、電器元件等試樣的無損正、負壓的微泄漏測試。本產品采用*的設計和嚴謹、科學的計算方法保證了其快速測試和高準確度及高穩(wěn)定性。亦可滿足用戶的非標準（軟件或測試夾具）定制。
產品特點
● 智能全自動、功能齊全、高精度、高效率
● 可選配正、負壓測試原理
● 7寸觸摸屏、友好人機工效
● 符合“GMP"所有要求
● 多種通訊模式，便于數(shù)據管理、導出
● 自帶打印機、結果長期保存
● 可選兩種抽真空原理方便用戶選擇
● 支持功能擴展和非標夾具定制
應用領域
各種空的/預充式注射器、水針及粉針瓶（玻璃/塑料）、灌裝壓蓋瓶、其他硬質包裝容器、電器元件
執(zhí)行標準
《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》
《USP1207美國藥典標準 》
《藥品GMP指南——無菌藥品》 11.1密封完整性測試
《中國藥典》 2020年版四部 微生物檢查法
《化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術指南(試行)》
《YYT 0681.18-2020 無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第18部分：用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》
技術參數(shù)
測試方法真空衰減法/壓力衰減法
測控技術微電腦，雙傳感器測試技術
真空方式真空泵
正壓方式外接氣源
測試單位kPa/mbar/psi/Pa
分辨率0.1Pa
測試范圍-99~400kPa
測量范圍≥0.01ccm (約1μm )
測試精度±0.3μm (＜3μm )
主控芯片STM微電腦芯片
采集頻率50~200Hz
操控方式10寸液晶觸摸屏
操控系統(tǒng)Windows系統(tǒng)
FDA凍干粉針容器密閉性測試儀
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