近期，歐洲藥品管理局人用藥產(chǎn)品委員會（Committee for Medicinal Products for Human Use，CHMP）向歐盟委員會（EC）推薦批準7個新藥，而其中zui引人注目的是*干細胞治療藥物。

意大利凱西制藥公司（Chiesi Farmaceutici）的孤兒藥Holoclar 是獲批的*包含干細胞的先進治療產(chǎn)品，用于治療成人因物理或化學因素造成的中至重度的角膜緣干細胞缺損。

Holoclar也是*用于治療角膜緣干細胞缺損的藥物，角膜緣干細胞缺損是一種罕見的眼科疾病，可以導致失明，Holoclar不僅可以成為角膜移植的替代療法，也可以在大范圍眼部損傷的情況下增加角膜移植成功的概率。

除了干細胞治療Holoclar之外，此次獲得CHMP建議批準積極意見的還有Orexigen Therapeutic的 Mysimba（納曲酮/丁氨苯丙酮）。該藥物用于肥胖癥患者的體重管理，以及患有肥胖相關(guān)并發(fā)癥的患者。此前的臨床試驗已經(jīng)證明服用Mysimba的肥胖癥患者與服用安慰劑的對照組相比體重確實下降了，這是此番獲得推薦重要依據(jù)。

在Mysimba的安全性方面，CHMP表示盡管目前還沒有確鑿的數(shù)據(jù)可以證明長期服藥是否會對心臟造成影響，然而以目前的臨床數(shù)據(jù)顯示，Mysimba是可以安心服用的，并且在不遠的將來，進一步評估藥物安全性的試驗會展開，用來確認該藥物對心血管的安全性。盡管如此，CHMP還是建議患者在服藥16周后接受體檢，只有當體重至少下降5%時，才能夠繼續(xù)服藥。

除了上述兩種藥品之外，Zambon用于治療帕金森癥的Xadago（沙芬酰胺）；Durata Therapeutics用于治療皮膚感染的Xydalba（達巴萬星）；Aptalis Pharma用于治療囊性纖維化伴慢性銅綠假單胞菌感染的孤兒藥 Quinsair （左氧氟沙星）；用于預防心肌梗塞、缺血性中風、外周動脈病變、急性冠脈綜合征、房顫栓塞的仿制藥Clopidogrel ratiopharm（氯吡格雷）均獲得CHMP建議批準的積極意見。

zui后， Genzyme Europe 用于控制成人透析后發(fā)生高磷血癥的Tasermity （鹽酸司維拉姆）也獲得了知情同意程序。知情同意程序是指授權(quán)藥獲得用藥參考權(quán)，并且該參考藥的市場營銷授權(quán)持有者被授予在病人用藥程序中為其提供相關(guān)建議的權(quán)利。

CHMP今年已經(jīng)向歐盟委員會推薦批準了82種新藥。xy-E10340 人肺癌標志物ELISA試劑盒
xy-E10341 人胃癌標志物ELISA試劑盒
xy-E10342 人鱗狀上皮細胞癌抗原2(SCCAg-2)ELISA試劑盒
xy-E10343 人胰腺癌標志物CA242ELISA試劑盒
xy-E10344 人胃腸癌標志物CA199ELISA試劑盒
xy-E10345 人乳腺癌標志物-CA153ELISA試劑盒
xy-E10346 人卵巢癌標志物CA125ELISA試劑盒
xy-E10347 人甲種胎兒球蛋白/甲胎蛋白(AFP)ELISA試劑盒
xy-E10348 人癌胚抗原(CEA/CD66)ELISA試劑盒
xy-E10349 人基質(zhì)金屬蛋白酶抑制因子4(TIMP-4)ELISA試劑盒
xy-E10350 人基質(zhì)金屬蛋白酶抑制因子3(TIMP-3)ELISA試劑盒
xy-E10351 人基質(zhì)金屬蛋白酶抑制因子2(TIMP-2)ELISA試劑盒
xy-E10352 人抑瘤素M(OSM)ELISA試劑盒
xy-E10353 人肺表面活性物質(zhì)相關(guān)蛋白D(SP-D)ELISA試劑盒
xy-E10354 人肺表面活性物質(zhì)相關(guān)蛋白C(SP-C)ELISA試劑盒
xy-E10355 人肺表面活性物質(zhì)相關(guān)蛋白B(SP-B)ELISA試劑盒
xy-E10356 人α葡萄糖苷酶(α-Glu)ELISA試劑盒
xy-E10357 人表面活性蛋白A(SP-A)ELISA試劑盒
xy-E10358 人肺炎支原體抗體(MP-Ab)ELISA Ki免費代測
xy-E10359 人肺炎衣原體抗體(Cpn-Ab)ELISA試劑盒
xy-E10360 人肺耐藥蛋白(LRP)ELISA試劑盒
xy-E10361 人α1抗胰糜蛋白酶(AACT)ELISA試劑盒
xy-E10362 人肺表面活性物質(zhì)相關(guān)蛋白A(SP-A)ELISA試劑盒
xy-E10363 人幽門螺桿菌細胞毒素相關(guān)基因蛋白A-IgG(HP-CagA-IgG)ELISA試劑盒
xy-E10364 人粘蛋白/粘液素7(MUC7)ELISA試劑盒
xy-E10365 人轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶2C多肽(TGM2)ELISA試劑盒
xy-E10366 人Ⅰ型前膠原N端前肽(PⅠNP)ELISA試劑盒
xy-E10367 人Ⅰ型膠原交聯(lián)羧基末端肽(ⅠCTP)ELISA試劑盒
xy-E10368 人Ⅰ型膠原C端肽(CTX-Ⅰ)ELISA試劑盒
xy-E10369 人粘蛋白/粘液素C(MUCC)ELISA試劑盒
xy-E10370 人丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶/谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT/GPT)ELISA試劑盒