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廣州同譜實(shí)驗(yàn)儀器有限公司
主營產(chǎn)品： kromasil色譜柱,通用石墨管,SPE固相萃取小柱 |
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主營產(chǎn)品： kromasil色譜柱,通用石墨管,SPE固相萃取小柱 |
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更新時(shí)間：2022-08-17 09:25:14瀏覽次數(shù)：1802
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藥物分析色譜工作站全面符合國家藥典委員會(huì)2015年版藥典及國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心的要求，軟件具有審計(jì)追蹤功能，使用者對每張譜圖的每一步操作都記錄在案并與譜圖保存在一起，同時(shí)建有獨(dú)立的系統(tǒng)日志記錄每次登陸軟件的時(shí)間及操作者姓名、每針樣品的進(jìn)樣時(shí)間、總運(yùn)行序號(hào)及生成的譜圖文件名稱，可完整地回溯所有實(shí)驗(yàn)的過程，協(xié)助企業(yè)實(shí)施GMP規(guī)范。
藥物分析色譜工作站可對用戶進(jìn)行分級(jí)管理（系統(tǒng)管理員、管理員、分析員、訪問者），不同級(jí)別的用戶進(jìn)入程序后具有不同的操作權(quán)限。操作者真實(shí)姓名與圖譜保存在一起，同時(shí)用戶數(shù)據(jù)庫及操作日志都進(jìn)行嚴(yán)格加密，確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性、真實(shí)性和可追責(zé)性，全面符合CFR21 Part11有關(guān)電子簽名的要求。
軟件自帶3Q認(rèn)證模塊，可對軟件自身進(jìn)行3Q認(rèn)證。
軟件可進(jìn)行自動(dòng)審計(jì)，被刪除、替換或修改過Windows時(shí)間的譜圖文件將被自動(dòng)列出。
采樣數(shù)據(jù)可輸出到AIA文件或文本文件供國家藥典委員會(huì)的中藥指紋圖譜相似度評(píng)價(jià)系統(tǒng)軟件讀取。
更新方法：將壓縮包里的所有文件拷貝到原軟件安裝目錄下(一般為C:HWGMPprogram)，覆蓋掉原有同名文件即可。
有各種分析版本工作站，雙通道、多通道供選擇。
