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上海逸醇科學(xué)儀器有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品： 毛細(xì)管白酒分析柱,反式脂肪酸柱,硝基苯分析柱,高純氮?dú)饷撗豕?中藥飲片色譜分析儀 |
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殘留溶劑是指在原料或輔料的生產(chǎn)中，以及在溶劑制備過(guò)程中使用或產(chǎn)生而又未能*去除的有機(jī)溶劑，由于在生產(chǎn)過(guò)程中未能被全部清除,服用后對(duì)人體有毒性和致癌作用,近年來(lái)日益引起各方面的重視,在新藥研究中要求越來(lái)越嚴(yán)格。根據(jù)化學(xué)品安全性綱要，以及美國(guó)環(huán)境保護(hù)機(jī)構(gòu)、世界衛(wèi)生組織等公布的研究結(jié)果表明，很多有機(jī)溶劑對(duì)環(huán)境、人體都有一定的危害。因此，為保障藥物的質(zhì)量和用藥安全以及保護(hù)環(huán)境，需要對(duì)殘留溶劑進(jìn)行研究和控制，所以溶劑殘留檢測(cè)氣相色譜儀應(yīng)運(yùn)而生。
包裝材料在印刷、復(fù)合、涂布工序中使用了大量的有機(jī)溶劑，如甲苯、二甲苯、乙酸乙酯、丁酮、乙酸丁酯、乙醇、異丙醇等。這些溶劑會(huì)或多或少地殘留在包裝材料中，如果溶劑殘留量較高，用來(lái)包裝食品、飲料、醫(yī)藥、香煙產(chǎn)品等，不但會(huì)影響食品口味、醫(yī)藥品質(zhì)，還會(huì)危害人們的身體健康，因此檢測(cè)各種包裝材料或復(fù)合包裝材料中的殘留溶劑量尤為重要。
我國(guó)在1996年6月1日實(shí)施的《YY0236藥品包裝用復(fù)合膜通則》和1999年2月1日實(shí)施的《GB/T10004耐蒸煮復(fù)合膜袋》對(duì)溶劑殘留都有規(guī)定，要求溶劑總量一般要小于10ml/m2,但未指明什么溶劑，對(duì)在10ml/m2的范圍內(nèi)，可能的各種溶劑量也未做詳細(xì)的劃分。在2002年修訂的我國(guó)《YBB0013-2002藥品包裝用復(fù)合膜、袋通則（試行）》*提出苯類(lèi)溶劑殘留量必須小于3ml/m2，國(guó)內(nèi)一般都參考此指標(biāo)。
溶劑殘留檢測(cè)氣相色譜儀分析流程
標(biāo)樣的頂空方法配制----建立校正標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)----樣品的頂空方法處理----氣體注射器或頂空進(jìn)樣器進(jìn)樣----色譜分析----得出樣品含量
