藥用注射級海藻糖2020藥典四部

用 途       海藻糖用于治療蛋白的冷凍防護(hù)（lyoprotection），特別用于注射用的蛋白給藥。其他與藥學(xué)相關(guān)的用途包括用作診斷化驗(yàn)試紙;脂質(zhì)體凍融和凍干時(shí)的穩(wěn)定劑;血細(xì)胞、美容劑、單克隆抗體的穩(wěn)定劑。海藻糖也可用于局部用制劑中。

儲存條件         海藻糖為相對穩(wěn)定物質(zhì)。60℃時(shí)5小時(shí)內(nèi)失水不超過1.5%（二水合物中的結(jié)晶水仍保留于分子中）。在相對高濕條件下（≥90%）露置空氣中液化。 海藻糖應(yīng)置于嚴(yán)封容器中，于陰涼、干燥處貯存。

禁 忌       海藻糖與強(qiáng)氧化劑，特別在加熱的條件下不相容。

來源與制備     海藻糖通過液態(tài)淀粉多步酶法制得。市售產(chǎn)品為二水合物。

管理情況         已收入在GRAS;在英國準(zhǔn)許用于某些食品，也可用于試驗(yàn)性的非注射用和注射用制劑中。

作為一種非常穩(wěn)定的非還原性雙糖，海藻糖在一些微生物、低濕休眠脊椎動物和更蘇植物中有著很高的含量。當(dāng)這些生物處于干燥脫水或高滲環(huán)境時(shí)，海藻糖可以在細(xì)胞膜外形成一層玻璃狀的防護(hù)層，以提高細(xì)胞的滲透壓耐受性及耐干燥能力，從而繼續(xù)存活。鑒于這些動植物特殊的自我保護(hù)機(jī)制，人們開始探索海藻糖在生物體保護(hù)上的應(yīng)用，并作為保護(hù)劑在細(xì)胞、生物組織、抗體、激素等活性生物制品上廣泛使用。

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