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北京北納創(chuàng)聯(lián)生物技術(shù)研究...

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標(biāo)準(zhǔn)品如何正確驗(yàn)收?

閱讀:1836      發(fā)布時(shí)間:2018-11-26
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【來源/作者】北納創(chuàng)聯(lián) 

標(biāo)準(zhǔn)品

<標(biāo)準(zhǔn)品>

  標(biāo)準(zhǔn)品如何進(jìn)行驗(yàn)收?

  驗(yàn)收的方式可以是:

  (1)采用不同標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)間相互比對(duì),如不同制造商、同一制造商的不同批號(hào)、用一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對(duì)二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查;

  (2)通過實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)確認(rèn)量值;

  (3)送有資質(zhì)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn);

  (4)測試近期參加過水平測試結(jié)果滿意的樣品、檢測足夠穩(wěn)定的不確定度與被核查對(duì)象相近的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制樣品,采用t檢驗(yàn)法進(jìn)行確認(rèn)。

  其他抗生素標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的使用保存,技術(shù)人員提醒還需注意以下幾點(diǎn):

  (1)正確開啟抗生素標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品大多置玻璃安瓿中保存,啟開時(shí)必須嚴(yán)格防止玻璃屑掉入瓶中。具體可按如下操作:輕微震敲安瓿,盡量使內(nèi)容物聚集于底部,砂輪切割幾圈后,平置或頭部略向下斜置安瓿,帶好防護(hù)手套,雙手拇指頂住頸部發(fā)力,注意拇指與食指不要捏得過緊,以免捏碎頭部。啟開安瓿后,將安瓿稍許向下傾斜,輕微振敲,因玻璃屑較重,若混入內(nèi)容物中,此法可將其振出。

  (2)開啟使用過后,應(yīng)嚴(yán)格密封,或轉(zhuǎn)移至經(jīng)100℃以上烘干后并置干燥器中冷卻至室溫的西林瓶中,密封,置干燥器中,某些品種應(yīng)按使用說明再置冰箱中冷藏。對(duì)于易吸潮的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品,如西索米星等,若用于含量測定,應(yīng)啟開后立即使用,剩余部分日后可用于鑒別,但建議不要再用于含量測定;對(duì)于引濕性較弱、穩(wěn)定性良好的品種,如氯霉素等,啟開后若保存得當(dāng),亦可用于含量測定,使用時(shí)間視儲(chǔ)存條件而定,必要時(shí)做期間檢查。

  (3)對(duì)于過期的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品,如欲繼續(xù)保存,則需單獨(dú)放置,以免混淆。必要時(shí)(如中檢所缺貨),亦可應(yīng)急使用,可用于鑒別。如用于定量,則需有溯源核查數(shù)據(jù)保證。

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