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目錄:北京美德嘉華科技發(fā)展有限公司>>實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備>> 美德聲 IsoCell PRO 先進(jìn)療法隔離器

美德聲 IsoCell PRO 先進(jìn)療法隔離器
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參考價(jià) 面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
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  • 品牌 美德聲
  • 型號(hào)
  • 廠商性質(zhì) 代理商
  • 所在地 北京市
屬性

供貨周期:現(xiàn)貨

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更新時(shí)間:2024-10-31 16:09:21瀏覽次數(shù):164評(píng)價(jià)

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IsoCell PRO是BIOAIR為細(xì)胞和基因治療設(shè)計(jì)的高級(jí)別隔離系統(tǒng),提供用于先進(jìn)療法藥物(ATMPs)生產(chǎn)的無菌操作環(huán)境。IsoCell PRO專為需要GMP認(rèn)證的細(xì)胞治療、基因治療和再生醫(yī)學(xué)應(yīng)用而設(shè)計(jì),通過一體化設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)工作流的高效和成本節(jié)省。隔離器內(nèi)部具備CO?/O?培養(yǎng)箱、顯微鏡、廢棄物處理系統(tǒng),并使用垂直單向氣流系統(tǒng)確保無菌等級(jí)A環(huán)境。

產(chǎn)品名稱:

美德聲 IsoCell PRO 先進(jìn)療法隔離器/細(xì)胞治療隔離器


產(chǎn)品詳情

IsoCell PROBIOAIR為細(xì)胞和基因治療設(shè)計(jì)的隔離系統(tǒng),提供用于先進(jìn)療法藥物(ATMPs)生產(chǎn)的無菌操作環(huán)境。IsoCell PRO專為需要GMP認(rèn)證的細(xì)胞治療、基因治療和再生醫(yī)學(xué)應(yīng)用而設(shè)計(jì),通過一體化設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)工作流的高效和成本節(jié)省。隔離器內(nèi)部具備CO?/O?培養(yǎng)箱、顯微鏡、廢棄物處理系統(tǒng),并使用垂直單向氣流系統(tǒng)確保無菌等級(jí)A環(huán)境。此系統(tǒng)采用過氧化氫氣化(H?O?)消毒,支持對(duì)隔離器和傳輸艙進(jìn)行全面滅菌,確保材料進(jìn)入操作區(qū)域前無菌處理。

IsoCell PRO的氣流和自動(dòng)化控制系統(tǒng),確保在GMP標(biāo)準(zhǔn)下的無菌生產(chǎn),同時(shí)支持SCADA系統(tǒng)的監(jiān)控和數(shù)據(jù)追溯,符合21 CFR Part 11標(biāo)準(zhǔn)。多種集成組件進(jìn)一步提升了工作區(qū)的安全性和便捷性,例如快速傳遞窗和模塊化設(shè)計(jì),支持不同生產(chǎn)需求的定制配置。

產(chǎn)品列表

產(chǎn)品編號(hào)

產(chǎn)品名稱

詳細(xì)介紹

ISOPRO01

IsoCell PRO 標(biāo)準(zhǔn)型號(hào)

適用于細(xì)胞和基因治療,配備CO?/O?培養(yǎng)箱、垂直單向氣流和H?O?氣體消毒,確保GMP標(biāo)準(zhǔn)的無菌環(huán)境。

ISOPRO02

IsoCell PRO 帶顯微鏡型號(hào)

增強(qiáng)顯微觀察功能,內(nèi)置顯微鏡和實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)傳輸,便于細(xì)胞和組織樣本的監(jiān)測(cè)。

ISOPRO03

IsoCell PRO 多功能擴(kuò)展型號(hào)

包含集成離心機(jī)、廢棄物系統(tǒng)和額外傳遞窗,適用于多樣化的高級(jí)療法生產(chǎn)環(huán)境。








性能特點(diǎn)

ü  GMP認(rèn)證:符合GMP、FDA和USP標(biāo)準(zhǔn),適合細(xì)胞和基因治療的無菌操作。

ü  一體化培養(yǎng)箱:集成CO?/O?培養(yǎng)箱,無需在操作中轉(zhuǎn)移樣本,保持高等級(jí)環(huán)境。

ü  自動(dòng)化控制:通過SCADA系統(tǒng)監(jiān)控,實(shí)現(xiàn)21 CFR Part 11的合規(guī)數(shù)據(jù)管理。

ü  過氧化氫消毒:支持H?O?消毒,確保工作區(qū)和傳輸艙在材料進(jìn)入前達(dá)到無菌狀態(tài)。

ü  正壓防護(hù):HEPA過濾器保證正壓環(huán)境,防止外部污染回流。

ü  集成顯微鏡:內(nèi)置顯微鏡和15英寸監(jiān)視器,支持實(shí)時(shí)細(xì)胞觀察和數(shù)據(jù)存儲(chǔ)。

ü  快速傳遞窗:在無需中斷操作的情況下快速傳遞樣本,保持無菌環(huán)境。

ü  廢棄物處理系統(tǒng):內(nèi)部廢棄物系統(tǒng)支持安全傳輸和更換,防止污染泄露。


適用范圍

ü  細(xì)胞和基因治療實(shí)驗(yàn)室:支持細(xì)胞治療和基因治療的無菌生產(chǎn)。

ü  再生醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室:為再生醫(yī)學(xué)研究提供符合GMP要求的無菌操作空間。

ü  制藥實(shí)驗(yàn)室:適用于細(xì)胞藥物生產(chǎn)的無菌隔離環(huán)境。

ü  組織工程和干細(xì)胞研究:提供安全的無菌操作環(huán)境,支持干細(xì)胞和組織工程的研究應(yīng)用。

ü  GMP生產(chǎn)車間:在高度受控環(huán)境下生產(chǎn)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的先進(jìn)療法藥物。


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