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崩解是指固體制劑在規(guī)定條件下全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的膠囊殼外，應(yīng)全部通過篩網(wǎng)。如有少量不能通過篩網(wǎng)，但已軟化或輕質(zhì)上漂且無硬心者可作符合規(guī)定論。崩解時(shí)限是指固體制劑在規(guī)定的介質(zhì)中，以規(guī)定的方法進(jìn)行檢查全部崩解溶散或成碎粒并通過篩網(wǎng)所需時(shí)間的限度。

凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度、融變時(shí)限或分散均勻性的制劑，不再進(jìn)行崩解時(shí)限的檢查。

崩解時(shí)限儀操作方法：

1.1打開總電源，面板顯示“000”，時(shí)間顯示窗的指示燈每秒閃亮一次，表示儀器處于正常等待狀態(tài)，否則按復(fù)位鍵，使之處于上述狀態(tài)。

1.2在正常等待狀態(tài)下按上行，下行鍵，進(jìn)行時(shí)間設(shè)定。

1.3溫度予置的五個(gè)指示燈表示予置的不同溫度，按“予置”鍵可以循環(huán)予置，若予置36.5℃時(shí)該燈呈不亮狀態(tài)，其它四個(gè)燈亮，按“啟動(dòng)”鍵后，36.5℃的指示燈呈亮狀態(tài)，其它燈相反，此時(shí)水箱溫度自動(dòng)加溫調(diào)整，溫度顯示窗的數(shù)值是水箱的實(shí)際溫度，到達(dá)予置溫度時(shí)自動(dòng)停止加溫。

1.4時(shí)間設(shè)定后，按啟動(dòng)鍵，電機(jī)開始工作，顯示器恢復(fù)顯示“000”，系統(tǒng)處于計(jì)時(shí)工作狀態(tài)，工作至予定時(shí)間，發(fā)出蜂鳴信號(hào)，電機(jī)停止工作，顯示器顯示時(shí)間，只要按任意一鍵，蜂鳴信號(hào)停止。

1.5在工作狀態(tài)時(shí)，按重顯鍵，此時(shí)，顯示予定時(shí)間，再按重顯鍵，顯示器顯示工作時(shí)間。

1.6在工作狀態(tài)時(shí)，按重顯鍵，此時(shí)，顯示予定時(shí)間，再按重顯鍵，顯示器顯示“000”，系統(tǒng)重新從“000”開始工作，工作至予定時(shí)間停止。

1.7在工作狀態(tài)時(shí)，按暫停鍵，工作暫停，顯示器顯示“P”。再按啟動(dòng)鍵，系統(tǒng)從剛才的工作時(shí)間累計(jì)重新開始工作。

1.8在工作狀時(shí)，按復(fù)位鍵，兩個(gè)系統(tǒng)同時(shí)復(fù)位，至正常等待狀態(tài)，時(shí)間顯示窗顯示

的是原予置的時(shí)間。

1.9工作正常至予定時(shí)間后，繼續(xù)按啟動(dòng)鍵，系統(tǒng)繼續(xù)工作，累計(jì)予置時(shí)間。

1.10進(jìn)行重復(fù)檢測，先同時(shí)按“上行”和“清零”鍵，此時(shí)，檢查予置時(shí)間是否正常，否則修正予置時(shí)間，再按啟動(dòng)鍵即可。

2.樣品的測定

2.1取樣品6個(gè)，分別置于潔凈的吊籃玻璃管中，每管各放一個(gè)。

2.2需加擋板的各管加1塊擋板。

2.3將裝有供試品的吊籃浸入已達(dá)到溫度為37℃±1℃的介質(zhì)溶液中，按啟動(dòng)鍵，電機(jī)開始工作，系統(tǒng)處于計(jì)時(shí)工作狀態(tài)，工作至予定時(shí)間，發(fā)出蜂鳴信號(hào)，予定時(shí)間內(nèi)應(yīng)注意供試品的崩解情況。

2.4測試完畢，關(guān)上總電源，撥下插頭。