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| 供貨周期 | 一周 |
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ELISA 試劑盒 Protein A ELISA 試劑盒，用于MabSelect SuRe™ 配基 | |
 | 對于使用MabSelect SuRe™ 捕獲步驟的下游工藝，Repligen提供市面上為一的包含SuRe™ 配基標(biāo)準(zhǔn)品的試劑盒，已進行最準(zhǔn)確的定量檢測。 準(zhǔn)確匹配的Protein A 對照標(biāo)準(zhǔn)品（SuRe™ 配基） 靈敏度 1.0ng/mL 回收率：80-120% 準(zhǔn)確度 & 精確度：批間 ±10%，批內(nèi) ±15% 試劑盒包括： 抗-protein A 包被的96孔板 試劑A：樣品稀釋液（5X） 試劑B：MabSelect SuRe™ 標(biāo)準(zhǔn)品溶液 試劑C：兔抗-protein A：生物素探針 試劑D：鏈霉親和素：過氧化物酶偶聯(lián)物 試劑E：TMB過氧化物酶底物 PBS包（數(shù)量2） |
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| Protein A ELISA 試劑盒，用于天然和重組Protein A | |
 | 對于使用Protein A（非MabSelect SuRe™）捕獲步驟的下游工藝，Repligen提供適用于Protein A填料的Protein A ELISA 試劑盒，包括天然及重組的Protein A 配基異構(gòu)體。
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| LONG®R3 IGF-I ELISA試劑盒 | |
 | LONG®R3 IGF-I ELISA 試劑盒是用于LONG®R3 IGF-I定量檢測的為一的商品化試劑盒。該三明治ELISA試劑盒使用生物素化二級抗體和鏈霉親和素-HRP用于檢測，可快速、準(zhǔn)確且簡單地用于細胞培養(yǎng)和藥物底物樣品。 試劑盒包括： LONG®R3 IGF-I包被的洗脫板，96孔 LONG®R3 IGF-I 標(biāo)準(zhǔn)品 稀釋液 生物素化檢測抗體 鏈霉親和素過氧化物酶 TMB過氧化物酶底物 LoBind® 1,5mL EP管 |
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| 技術(shù) | |
 | Repligen ELISA試劑盒可提供對脫落的天然Protein A、重組Protein A、MabSelect SuRe™ 配基以及LONG®R3 IGF-I進行定量檢測所需的準(zhǔn)確性、可重復(fù)性以及靈敏度。 可重復(fù)性，*的試劑盒批間和批內(nèi)穩(wěn)定性 |
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| Protein A 檢測 在低限制下檢測脫落的Protein A，對于獲得準(zhǔn)確的測試和可靠的結(jié)果非常關(guān)鍵。Replien Protein A ELISA試劑盒在不同工藝緩沖液條件下的分析的檢測范圍內(nèi)，可提供*的回收率性能。 | |
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| Protein A定量 盡管FDA沒有發(fā)布針對脫落Protein A 可允許水平的說明，但是生產(chǎn)商必需對最終治療性制劑中的Protein A 污染物水平進行鑒定和定量。 Repligen Protein A試劑盒由于其高分析回收率和靈敏度，已被多種商品化/臨床階段單克隆抗體和Fc 融合蛋白治療藥物用于產(chǎn)品質(zhì)量以及工藝污染物出廠檢測。 | |
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| 可重復(fù)性 Repligen ELISA試劑盒證實具有關(guān)鍵的批間和批內(nèi)*性?？芍貜?fù)性見下表，針對重復(fù)樣品及3種模式緩沖液，分析的動態(tài)范圍內(nèi)具有高度精確性（%CV）。 | |
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| 以上數(shù)據(jù)使用Dilute & Go（稀釋 & 運行）方法獲得。在所有情況下，樣品緩沖液/hIgG在6種不同Protein A濃度水平、在3個獨立分析中重復(fù)檢測3次。確定重組Protein A 和MabSelect SuRe™試劑盒的精確性（分析間和分析內(nèi)）。常用的緩沖液為100mM 甘氨酸、100mM醋酸鹽以及100mM檸檬酸鹽。所有緩沖液在pH 3.0下制備，并用Tris-堿中和至pH 7.6。每種含有5mg/mL的人多克隆IgG。 | |
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| 樣品制備步驟 | |
 | Repligen設(shè)計了3種樣品制備步驟，以最大限度地提高使用的簡便性、速度以及檢測和定量的限制。 提高樣品輸入濃度，并降低定量限值 將低pH解離步驟與煮沸結(jié)合（無需緩沖液置換步驟） |
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