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當(dāng)前位置：上海富瞻環(huán)?？萍加邢薰?/a>>>環(huán)保節(jié)能/環(huán)境/氣象>>粒子計/粉塵顆粒/氣溶膠>> BIOTRAK實時浮游菌粒子計數(shù)器9510-BD
| 參 考 價 | 面議 |
產(chǎn)品型號
品 牌TSI/美國
廠商性質(zhì)生產(chǎn)商
所 在 地上海市
更新時間：2023-06-09 15:26:32瀏覽次數(shù)：381次
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LPC 500液體顆粒計數(shù)器和ICP-OES油品聯(lián)用
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品/農(nóng)產(chǎn)品,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥 |
|---|
提供制藥生產(chǎn)環(huán)境中總粒子和浮游菌粒子的實時計數(shù)，減少無菌干擾，改進(jìn)根本原因調(diào)查，并對工藝流程信息全面掌控。
Biotrak®實時浮游菌粒子計數(shù)器能夠真正隔離您的無菌工藝流程（一款生物熒光粒子監(jiān)測儀）。一種可供選擇的快速微生物檢測方法（ARMM）。它結(jié)合了浮游菌粒子計數(shù)（也稱為生物熒光粒子計數(shù)（BFPC））和樣品采集功能以及符合ISO標(biāo)準(zhǔn)的總粒子計數(shù)功能，為制藥環(huán)境監(jiān)測提供了完整的解決方案。浮游菌粒子和惰性粒子之間的分辨性能為用戶提供了可靠的浮游菌粒子數(shù)據(jù)。經(jīng)過時間驗證的明膠過濾技術(shù)可以有效地采集微生物樣品進(jìn)行后續(xù)鑒定。
粒子計數(shù)器可以與TSI FMS軟件配套使用，通過與TSI FMS軟件配合使用時，此儀器可用于無菌過程的連續(xù)監(jiān)控，通過消除環(huán)境監(jiān)測（EM）干預(yù)來降低風(fēng)險，并為使用者提供更詳細(xì)的過程監(jiān)測信息，幫助提高產(chǎn)品質(zhì)量。FMS軟件符合21 CFR第11部分功能的要求，能夠自動采集數(shù)據(jù)，確保了別的數(shù)據(jù)完整性。適用于無菌加工流程的連續(xù)監(jiān)測，可以減少或消除環(huán)境監(jiān)測（EM）干預(yù)，提高品質(zhì)，并確保數(shù)據(jù)完整性。作為一臺單機(jī)儀器，它可以在環(huán)境監(jiān)測（EM）調(diào)查期間快速識別污染源，提供數(shù)據(jù)立即釋放房間，并幫助識別和降低風(fēng)險。
除了對無菌過程的監(jiān)測外，此儀器還可以作為單機(jī)儀器進(jìn)行測量。這些應(yīng)用包括常規(guī)定期測試、在EM調(diào)查期間快速確定污染源、進(jìn)行室內(nèi)數(shù)據(jù)實時采集，以及幫助識別和減輕風(fēng)險，改進(jìn)風(fēng)險評估。通過將儀器設(shè)置為數(shù)據(jù)完整性模式并與隨機(jī)配套的TSI TrakPro Lite Secure軟件結(jié)合使用，可以實現(xiàn)單機(jī)應(yīng)用的增強(qiáng)數(shù)據(jù)完整性。數(shù)據(jù)完整性模式根據(jù)ALCOA+原則設(shè)計，能夠滿足TSI便攜式粒子計數(shù)儀器GMP用戶的嚴(yán)格監(jiān)管要求。
此款粒子計數(shù)器能夠用在數(shù)據(jù)完整性（DI）模式下工作，與TSI TrakPro Lite Secure軟件配套使用時，能夠?qū)崿F(xiàn)根據(jù)ALCOA+原則設(shè)計的增強(qiáng)數(shù)據(jù)完整性功能?？梢詽M足GMP用戶的監(jiān)管要求。了解更多>
自動連續(xù)檢測無菌環(huán)境
支持環(huán)境中的連續(xù)自動監(jiān)控
改進(jìn)根本原因調(diào)查
房間釋放
降低風(fēng)險
實時檢測空氣中的浮游菌粒子
全自動化的流程——無介質(zhì)或手動流程
同時檢測總粒子和浮游菌粒子
符合ISO 21501-4的所有要求
樣品流速1 CFM（28.3 L/min）
只需要在樣品位置使用一個等速探頭
在線粒子采集過濾器
可作為單機(jī)儀器使用，或與FMS集成，用于自動連續(xù)監(jiān)測。
直觀的圖標(biāo)驅(qū)動觸屏圖形用戶界面
不銹鋼外殼和HEPA過濾排氣口
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溫馨提示：為規(guī)避購買風(fēng)險，建議您在購買產(chǎn)品前務(wù)必確認(rèn)供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。
上海富瞻環(huán)保科技有限公司
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