大腸桿菌殘留DNA定量試劑盒是一種基于熒光定量PCR（qPCR）的分子檢測(cè)試劑，用于檢測(cè)用作生物制品中殘留的大腸桿菌DNA。本試劑盒檢測(cè)可靠并快速，能夠?qū)崿F(xiàn)敏感（低至15 pg DNA/mL檢測(cè)樣本）和大腸桿菌DNA的特異性定量。

同時(shí)生物制藥企業(yè)也可以采用在線檢測(cè)的方法對(duì)來(lái)確認(rèn)純化工藝達(dá)的合理性及有效性。 熒光定量PCR的方法正在成為殘留大腸桿菌DNA檢測(cè)的金標(biāo)準(zhǔn)，可在40分鐘內(nèi)檢測(cè)出大腸桿菌的fg級(jí)殘余DNA，同時(shí)保持優(yōu)良的特異性和靈敏度。 本試劑盒采用Taqman探針法的特異性設(shè)計(jì)和強(qiáng)抗抑制的PCR反應(yīng)體系來(lái)保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性和有效性。

宿主細(xì)胞DNA殘留定量試劑可就生物制藥產(chǎn)品中不同水平含量的宿主細(xì)胞DNA殘留進(jìn)行檢測(cè)。系統(tǒng)提供：

• 采用經(jīng)考驗(yàn)的實(shí)時(shí)定量PCR技術(shù)進(jìn)行高靈敏度的定量檢測(cè)

• 采用5個(gè)10倍標(biāo)準(zhǔn)的參考定量標(biāo)準(zhǔn)品制作標(biāo)準(zhǔn)曲線，定量下限為300fg

• 可采用快速模式在40分鐘內(nèi)完成PCR反應(yīng)

• 采用UNG去污染的PCR預(yù)混液，減少污染概率

• 檢測(cè)試劑含有VIC/HEX熒光標(biāo)記的內(nèi)部擴(kuò)增對(duì)照IPC，排除PCR抑制的擴(kuò)增失敗

• 在預(yù)期的DNA的片段大小范圍內(nèi)，結(jié)果保持良好的一致性

• 準(zhǔn)確、可靠且可重復(fù)的結(jié)果