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圖1抗體純化工藝流程一話離心、過濾抗體為胞外分泌型表達，純化的一步是將培養(yǎng)液上清與細胞及細胞碎片分離開來。在實驗室規(guī)模，分離可通過簡單批次離心完成，但大規(guī)?？贵w生產主要采用連續(xù)分離的方法，主要包括深層過濾、切向流過濾和連續(xù)流離心。深層過濾的優(yōu)點是簡單易用，前期投入低。深層過濾介質的孔徑分布較廣，內表面積大，可依靠孔徑截留和內表面吸附雙重作用去除固體顆粒，比單一孔徑濾器能處理更的固體雜質，且流速更快。深層過濾系統(tǒng)由一系列的濾器組成，介質的孔徑從上游到下游遞減（見圖2）。深層過濾本身不能達到無菌過濾
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從大約3000年前古埃及，到十九世紀有許多軼事報道：腫瘤自發(fā)消失時伴隨著感染，或者發(fā)生在感染之后，同時伴隨著高燒。希臘醫(yī)生Galen首先提出癌癥和炎癥之間具有相似性，提出了癌癥可能從慢性炎癥性疾病進化而來的觀點。一次科學嘗試來自于德國的兩位醫(yī)生Fehleisen和Busch，他們發(fā)現(xiàn)丹毒感染后腫瘤出現(xiàn)了消退，而Fehleisen終鑒別出感染的是化膿性鏈球菌。里程碑式進展來自于WilliamBradleyColey，也被稱之為免疫治療之父。他發(fā)現(xiàn)了47例急性細菌感染后腫瘤消退的案例。1891年他開
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像弗萊明發(fā)現(xiàn)青霉素一樣，鱟和內毒素一次碰撞源于科學家FrederikBang的一只被弧菌感染的美洲鱟。FrederikBang當時正孜孜不倦地研究著鱟的血液循環(huán)，這只不幸感染的美洲鱟死時血液幾近半凝固狀態(tài)，這一奇特現(xiàn)象點燃了Bang的求知內心。幾經驗證，Bang和助手JackLevin終發(fā)現(xiàn)鱟的血液細胞或者變形細胞內含有一種凝固劑，當存在革蘭氏陰性細菌時就能形成凝膠。兩人隨即意識到這種凝膠反應可以作為檢驗熱源物質的"firealarm"——報警系統(tǒng)。1977年，美國食品和藥物管理局（FDA）開始
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開放的水浴鍋環(huán)境極易滋生微生物生長，引入無窮盡的污染風險，所以GMP廠房對水浴鍋是拒之門外的。那么，如何無水復蘇細胞又能保持高效復蘇率是一個亟待解決的問題。Barkey干式復蘇儀利用不斷加熱的循環(huán)流體水，持續(xù)泵入兩只可以耐受液氮的極薄水囊，水囊360°*地包裹細胞袋，水在加熱水囊中循環(huán)往復，實現(xiàn)真正意義上的干式加熱。適用于細胞治療所有環(huán)節(jié)?研發(fā)階段全血或者PBMC的解凍?PD階段細胞袋中CART,TCRT,CAR-NK以及TIL的復蘇?QC階段安全有效性檢驗前細胞的復蘇?臨床注射前細胞樣品的解凍
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嘿，生物圈人~你心中的原液凍融工作是怎樣的？生物制品生產的過程中往往面臨大體積的原液凍融工作，單抗，雙抗，ADC抗體偶聯(lián)藥物，重組蛋白等不同的原液樣品，分子結構的差異必然具有迥異的溫度敏感性，如何程序性地冷凍并且溶解以維持樣品活性和均一性，是工藝設計至關重要的環(huán)節(jié)。那么價值百萬甚至千萬的單抗，雙抗，重組蛋白等原液又將如何凍融以維持其穩(wěn)定而高效的藥理活性呢？凍融儀一次原液處理可超過百升，程序性進行降溫凍存以及升溫解凍的處理，了同批次樣品的的穩(wěn)定性和均一性，也確保了批次間樣品的一致性，是工藝開發(fā)環(huán)節(jié)
