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在生物藥物的生產和純化過程中，蛋白質可表現出電荷異質性的變化。這些變化不僅會影響穩(wěn)定性，還會影響活性。此外，它們還會導致不良免疫反應。在開發(fā)過程中對電荷異構體進行鑒定以及在整個生產中對其進行監(jiān)測，對于生產安全有效的藥物至關重要。

在安捷倫科技公司，我們已經開發(fā)出了一系列穩(wěn)定的解決方案，通過使用我們的電泳平臺、生物色譜系統(tǒng)和離子交換色譜柱組合來鑒定和監(jiān)測電荷異構體。

• 天然單克隆抗體的分離和電荷異構體鑒定(Separation of Native Monoclonal Antibodies and Identification of Charge Variants) 5991-4969EN• 縮短單克隆抗體電荷異構體分析循環(huán)時間 — 利用 Agilent 1200 Infinity 系列生物惰性 2 位/10 通快速更換閥交替進行色譜柱再生 (Reducing Cycle Time for Charge Variant Analysis of Monoclonal Antibodies –Alternating Column Regeneration Using an Agilent 1200 Infinity Series Quick-Change Bioinert 2-position/10-port Valve) 5991-4722EN

• 使用緩沖液顧問軟件生成的 pH 梯度以及在線 pH 和電導率監(jiān)測功能簡化 mAb 電荷異構體分析方法的優(yōu)化 (Simple Method Optimization in mAb Charge Variant Analysis using pH Gradients Generated from Buffer Advisor with Online pH and Conductivity Monitoring) 5991-3365EN• 應用 Agilent Bio MAb 5 µm 色譜柱對完整的和 C 端消化的 IgG1 進行分析 5991-0895CHCN• pH 梯度洗脫用于改善單克隆抗體電荷異構體的分離 5990-9629CHCN• 性能驗證：通過陰離子交換色譜法進行蛋白質分析 5990-9614CHC

• 采用安捷倫弱陽離子交換柱進行更快速分離(Faster Separations Using Agilent Weak Cation Exchange Columns)5990-9931EN• 使用 pH 梯度陽離子交換色譜對單克隆抗體進行高分離度電荷異質性分析 —配有 Agilent Bio 色譜柱的 Agilent 1260 Infinity 生物惰性四元液相色譜系統(tǒng) (Highresolution Analysis of Charge Heterogeneity in Monoclonal Antibodies Using pH-gradient Cation Exchange Chromatography - Agilent 1260 Infinity Bio-inert Quaternary LC System with Agilent Bio Columns) 5991-1407EN• 使用經安捷倫緩沖液顧問軟件計算的復合緩沖系統(tǒng)的 pH 梯度進行蛋白質分離 (Protein Separation with pH Gradients Using Composite Buffer Systems Calculated by the Agilent Buffer Advisor Software) 5991-1408EN

• 通過 Agilent 7100 毛細管電泳系統(tǒng)的毛細管等電聚焦進行單克隆抗體電荷異質性分析 5991-1142CHCN• 使用安捷倫緩沖液顧問軟件優(yōu)化陽離子交換色譜法中的蛋白質分離5991-0565CHCN• 通過陽離子交換色譜表征 mAb 電荷異構體(Characterize mAb Charged Variants by CationExchange Chromatography) 5991-5273EN• 通過陽離子交換色譜表征 Fab 和 Fc 片段(Characterize Fab and Fc Fragments by CationExchange Chromatography) 5991-5274EN• 通過氟碳涂層毛細管的毛細管等電聚焦進行單克隆抗體電荷異質性分析 (Monoclonal Antibody Charge Heterogeneity Analysis by Capillary Isolectric Focusing on Fluorocarbon Coated Capillaries) 5991-2885EN

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