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α- D -葡萄糖熱分解過程分析和動力學(xué)評價

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熱分析技術(shù)在藥品檢驗(yàn)中有著廣泛的應(yīng)用,包括藥品熔點(diǎn)的測定、藥品的純度測定、藥品多晶型的測定、藥品溶劑化物

和水分的測定、藥品的相容性測定以及穩(wěn)定性測定等諸多方面。特別是采用熱分析方法可以大大加速了穩(wěn)定性研究進(jìn)程,并且通過反應(yīng)動力學(xué)研究來考察藥品的穩(wěn)定性。因此熱分析技術(shù)在新藥研制、中間體檢測、處方*配方的選擇、藥物穩(wěn)定性
的預(yù)測、藥物質(zhì)量優(yōu)劣的評價等方面,起著舉足輕重的作用。目前,發(fā)達(dá)國家已把熱分析方法作為控制藥品質(zhì)量的主要方法。 在我國申報(bào)新藥中,熱分析也被列為控制藥品質(zhì)量的重要分析方法之一。 
在藥品檢驗(yàn)中,常用的是差示掃描量熱法(DSC)和熱重分析法(TG)。DSC 可有效地檢測到藥品是否發(fā)生化學(xué)反應(yīng) 或物理作用,而 TG 是評價藥品熱穩(wěn)定性直觀有效的方法。另外,熱分析儀與質(zhì)譜分析(MS)聯(lián)用則可以在分子水平上 分析復(fù)雜機(jī)理【6,7】。本文對糖類化合物的一個典型例子-α-D-葡萄糖的熱穩(wěn)定性及熱分解過程加以研究,不僅闡明了該 化合物的性質(zhì),更重要的是通過對 TG、DSC 曲線的詳細(xì)討論,探討了利用熱分析方法推斷化學(xué)反應(yīng)歷程和機(jī)理的可行性, 并通過與 MS 聯(lián)用,對放出的氣相產(chǎn)物進(jìn)行同步分析有力地支持了熱分析解釋。 
 

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