醫(yī)療器械性能測試儀是測試安瓿瓶使用時折斷力大小的儀器，安瓿瓶是當前水針劑包裝的主要形式之一，安瓿瓶的折斷力是各包裝生產企業(yè)和藥品生產企業(yè)重點關注的指標。國家食品藥品監(jiān)督管理局自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編"就對于安瓿瓶折斷力檢測進行了明確的規(guī)定。
醫(yī)療器械性能測試儀儀器參數(shù)
指標 | 參數(shù) |
規(guī)格 | 250 N（標配） |
500 N （可定制） |
精度 | 優(yōu)于0.5級 |
試驗速度 | 進程：10 50 100 150 200 300 mm/min（標配） |
返程：10 50 100 150 200 300 mm/min（標配） |
試樣數(shù)量 | 1 件 |
試樣寬度 | 30 mm（標配夾具） |
50 mm（可選夾具） |
試樣夾持 | 手動 |
行程 | 600 mm |
外形尺寸 | 365 mm (L) × 585 mm (W) × 960 mm (H) |
電源 | 220VAC 50Hz / 120VAC 60Hz |
凈重 | 68 kg |
測試原理
醫(yī)療器械性能測試儀的測試原理是將試樣裝夾在夾具的兩個夾頭之間，折斷夾頭做相對運動，通過位于動夾頭上的力值傳感器和機器內置的位移傳感器，采集到試驗過程中的力值變化和位移變化，從而計算出試樣的各種力學性能指標。
一體化系統(tǒng)設計，采用嵌入式開發(fā)技術將專業(yè)的檢測設備與控制軟件合二為一
· 控制系統(tǒng)從根本上杜絕了由計算機病毒、誤操作等引起的系統(tǒng)軟件故障，保證了設備運行的可靠性與數(shù)據(jù)的安全性
· 系統(tǒng)搭配標準顯示器、鼠標、鍵盤，采用Windows操作界面，方便用戶進行試驗操作及數(shù)據(jù)展示
· 系統(tǒng)內嵌4個USB接口和2個網口，方便系統(tǒng)的外部接入和數(shù)據(jù)傳輸
· 系統(tǒng)狀態(tài)動態(tài)監(jiān)測、傳感器標定智能提醒，保證設備時刻處于合適的運行狀態(tài)
· 提供歷史數(shù)據(jù)備份管理功能，可查詢和載入外部存儲的歷史試驗，可對歷史試驗數(shù)據(jù)進行多樣化分析
· 系統(tǒng)配置高性能處理核心和大容量存儲空間，可同時容納50條并列試驗進行多形式數(shù)據(jù)比對分析
· 用戶多級權限管理，方便實驗室管理人員規(guī)范設備使用
· 軟件內嵌電子幫助文檔，方便用戶隨時查閱
· 系統(tǒng)支持中英文切換，方便不同語言的用戶使用
· 通過搭配實驗室數(shù)據(jù)共享系統(tǒng)，試驗數(shù)據(jù)與設備信息僅需簡單設置與操作即可上報，輕松實現(xiàn)實驗室測試數(shù)據(jù)的集中化和系統(tǒng)化管理
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