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醫(yī)療器械密封測試儀采用包裝內(nèi)正壓充氣原理，設(shè)計(jì)用于執(zhí)行許多目前廣泛認(rèn)可的泄漏測試。它能測量食品藥品電子等行業(yè)軟包裝、硬包裝、多孔包裝和復(fù)合型包裝的完整性，具備廣泛的標(biāo)準(zhǔn)特性、可選配件和服務(wù)，符合不同的ISO以及ASTM標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)療器械密封測試儀廣泛應(yīng)用于多個(gè)行業(yè)，包括但不限于：

1.醫(yī)療行業(yè)：對(duì)醫(yī)療器械包裝進(jìn)行密封性能測試，確保產(chǎn)品在使用前的安全性和有效性。

2.食品行業(yè)：對(duì)食品包裝材料進(jìn)行密封性能測試，確保食品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中不受污染，延長保質(zhì)期。

3.藥品行業(yè)：對(duì)藥品包裝材料進(jìn)行密封性能測試，防止藥品因泄漏而變質(zhì)，保障藥品的質(zhì)量和安全性。

4.電子產(chǎn)品行業(yè)：對(duì)電子產(chǎn)品包裝進(jìn)行密封性能測試，防止?jié)駳夂突覊m進(jìn)入，延長產(chǎn)品的使用壽命。

醫(yī)療器械密封測試儀產(chǎn)品特性

1. 多語言用戶界面：支持多種語言的用戶界面，方便不同語言背景的操作人員使用，降低培訓(xùn)成本。

2. 符合ASTM標(biāo)準(zhǔn)

- ASTM F1140：醫(yī)療包裝的爆破和蠕變（不帶限制板）

- ASTM F2054：破裂測試（帶限制板）

- ASTM F2095：壓力衰減泄漏測試（帶或不帶限制板）

- ASTM F2096：氣泡泄漏測試（帶水箱）

3. 其他標(biāo)準(zhǔn)

- ISO 11607：最終滅菌醫(yī)療器械的包裝

- 21 CFR Part 11：保護(hù)您的數(shù)據(jù)，并確保所有記錄真實(shí)無誤

4. 選配測試功能

- 蠕變和泄漏：在包裝內(nèi)產(chǎn)生一個(gè)恒定壓力，接近破裂極限，并保持一定時(shí)間。在設(shè)定時(shí)間內(nèi)承受壓力時(shí)對(duì)密封性能進(jìn)行評(píng)估。

- 蠕變和破裂：以設(shè)定的增速網(wǎng)包裝內(nèi)充氣增加壓力，直到包裝封口破裂。

- 蠕變、泄漏和破裂：結(jié)合以上兩種測試模式，對(duì)包裝進(jìn)行全面的密封性能評(píng)估。

5. 具體測試功能 

1）密封強(qiáng)度測試：以設(shè)定的增速網(wǎng)包裝內(nèi)充氣增加壓力，直到包裝封口破裂。破裂測試符合ASTM F2054標(biāo)準(zhǔn)。

2）泄漏測試：在包裝內(nèi)充氣后達(dá)到一個(gè)預(yù)設(shè)的壓力，并在該壓力下保持所需的測試時(shí)間。壓力損失是一個(gè)可量化和可重復(fù)的測試，根據(jù)ASTM F2095進(jìn)行壓力管理和泄漏測試。

3）蠕變測試：在包裝內(nèi)產(chǎn)生一個(gè)恒定壓力，接近破裂極限，并保持一定時(shí)間。在設(shè)定時(shí)間內(nèi)承受壓力時(shí)對(duì)密封性能進(jìn)行評(píng)估?？蛇x測試模式：蠕變和蠕變失敗。符合ASTM F1140標(biāo)準(zhǔn)。

4）多種測試：可選的多測試功能可以在多達(dá)三種不同的測試模式中測試同一個(gè)包裝。每種模式都在一個(gè)樣品上完成，減少了樣品的損失。測試模式包括：蠕變和泄漏，伸縮和破裂，蠕變、泄漏和破裂。

5）氣泡測試：可選測試，將包裝放在水中，然后將包裝加壓至預(yù)定的壓力下，并在預(yù)定時(shí)間保持在那里。氣泡測試符合ASTM F2096標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)療器械密封測試儀技術(shù)參數(shù)：