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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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藥用級氯化鈉原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用可CDE備案市場行情
2023-7-12 閱讀(237)
據(jù)市場行情分析，藥用級氯化鈉原料藥的醫(yī)藥級醫(yī)用可CDE備案市場呈現(xiàn)出穩(wěn)定增長的趨勢。氯化鈉是一種重要的藥用原料藥，廣泛應(yīng)用于各類藥物的制劑中。醫(yī)藥級氯化鈉需通過CDE備案，符合臨床用藥的質(zhì)量標準和規(guī)定，因此備案通過的藥物更受市場青睞。目前市場上備案通過的醫(yī)藥級氯化鈉原料藥供不應(yīng)求，價格穩(wěn)步上漲。預(yù)計未來，隨著醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展和需求的增加，藥用級氯化鈉原料藥的市場行情將繼續(xù)保持良好的態(tài)勢，投資者可適時關(guān)注相關(guān)投資機會。
本品按干燥品計算，含氯化鈉（NaCl）不得少于99.5%。
【性狀】本品為無色、透明的立方形結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶。
【鑒別】本品顯鈉鹽與氯化物的鑒別反應(yīng)（通則0301）。
【檢查】酸堿度 取本品5.0g，加水50ml溶解后，加溴麝香草酚藍指示液2滴，如顯黃色，加氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）0.10ml，應(yīng)變?yōu)樗{色；如顯藍色或綠色，加鹽酸滴定液（0.02mol/L）0.20ml，應(yīng)變?yōu)辄S色。
溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g，加水25ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色。
碘化物 取本品的細粉5.0g，置瓷蒸發(fā)皿內(nèi)，滴加新配制的淀粉混合液（取可溶性淀粉0.25g，加水2ml，攪勻，再加沸水至25ml，隨加隨攪拌，放冷，加0.025mol/L硫酸溶液2ml、亞硝酸鈉試液3滴與水25ml，混勻）適量使晶粉濕潤，置日光下（或日光燈下）觀察，5分鐘內(nèi)晶粒不得顯藍色痕跡。
砷鹽 取本品5.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.00004%）。
【含量測定】取本品約0.12g，精密稱定，加水50ml溶解后，加2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml與熒光黃指示液5～8滴，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當于5.844mg的NaCl。
【類別】電解質(zhì)補充藥。
【貯藏】密封保存。
