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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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藥用級無水乙二胺原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用市場行情供應(yīng)狀況
2023-7-14 閱讀(312)
藥用級無水乙二胺是一種常用的藥物原料，廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域。其主要用途包括合成藥物、催化劑、溶劑等。作為醫(yī)藥級原料藥，無水乙二胺的質(zhì)量要求較高，需要符合醫(yī)藥級的標(biāo)準(zhǔn)。
目前，藥用級無水乙二胺的市場行情相對穩(wěn)定，供應(yīng)狀況較為充足。無水乙二胺作為一種常用的原料，需求量較大，因此供應(yīng)商的供應(yīng)能力相對較強。同時，無水乙二胺的生產(chǎn)技術(shù)比較成熟，供應(yīng)商也相對較多，競爭激烈，有利于穩(wěn)定市場價格。
然而，由于無水乙二胺的生產(chǎn)過程相對復(fù)雜，涉及到一些化學(xué)反應(yīng)和工藝控制，因此在生產(chǎn)過程中需要嚴(yán)格遵循GMP資質(zhì)要求，以確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。購買藥用級無水乙二胺時，建議選擇具有GMP資質(zhì)的供應(yīng)商，以保證產(chǎn)品的質(zhì)量和合規(guī)性。
本品為1，2-乙二胺。含C2H8N2應(yīng)為98.0%～100.5%。
【性狀】 本品為無色至微黃色澄清液體；有氨的刺激性臭味。
本品與水、乙醇能任意混溶。
相對密度 本品的相對密度（通則0601）為0.895～0.905。
【鑒別】?。?）取本品1ml，置試管中，緩緩加熱，產(chǎn)生的氣體能使?jié)駶櫟募t色石蕊試紙變藍(lán)。
?。?）取本品1ml，加水5ml混勻，取該溶液0.2ml，加1%硫酸銅溶液2ml，溶液顯紫藍(lán)色。
?。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）。
【檢查】 溶液的澄清度與顏色 取本品10ml，依法檢查（通則0901與通則0902），應(yīng)澄清無色；如顯色，與黃色3號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
氯化物 取本品5.0g，加水溶解并稀釋至50ml，取5.0ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。
細(xì)菌內(nèi)毒素（供注射用） 取本品，依法檢查（通則1143），每1g乙二胺中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于20EU。
【含量測定】 取本品約0.6g，精密稱定，置預(yù)先加有水約20ml的碘量瓶中，用水稀釋至60ml，加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴，用鹽酸滴定液（1mol/L）滴定至溶液由綠色變?yōu)樽霞t色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml鹽酸滴定液（lmol/L）相當(dāng)于30.05mg的（C2H8N2）。
【類別】 藥用輔料，pH調(diào)節(jié)劑和助溶劑等。
【貯藏】 遮光，密封保存。
