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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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藥用級硼砂原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用GMP資質價格走勢
2023-7-17 閱讀(521)
藥用級硼砂是一種廣泛應用于醫(yī)藥領域的原料藥，具有抗病毒、抗菌、消炎等功效。它可以用于制備各種藥物制劑，如眼藥水、涂劑、口腔潰瘍藥等。醫(yī)藥級硼砂需要符合GMP（Good Manufacturing Practice）的要求，保證其質量標準和安全性。
醫(yī)藥級硼砂原料藥的價格受到多個因素的影響，包括原材料成本、生產工藝、市場需求等。價格走勢一般會隨著市場供需關系的變化而變化。如果市場需求較大，供應相對較少，價格可能會上漲；相反，如果市場供應充足，需求較小，價格可能會下降。
此外，原材料價格對醫(yī)藥級硼砂價格的影響也較大。原材料成本包括硼礦石的采購成本、加工成本等。如果原材料價格上漲，原料藥價格可能會隨之上漲；反之，如果原材料價格下跌，原料藥價格可能會下降。
GMP資質也會對醫(yī)藥級硼砂原料藥的價格產生影響。GMP資質是醫(yī)藥生產企業(yè)的生產質量管理體系認證，具有一定的成本和時間成本。如果生產企業(yè)獲得了GMP資質，可能會對產品定價上漲，因為GMP資質可以作為產品質量和安全性的保障。
本品為四硼酸鈉，含Na2B4O7?10H2O應為99.0%～103.0%。
【性狀】本品為無色半透明的結晶或白色結晶性粉末；無臭；有風化性；水溶液顯堿性反應。
本品在沸水或甘油中易溶，在水中溶解，在乙醇中不溶。
【鑒別】本品的水溶液顯鈉鹽與硼酸鹽的鑒別反應（通則0301）。
【檢查】堿度 取本品1.0g，加水25ml溶解后，在20～25℃依法測定（通則0631），pH值應為9.0～9.6。
溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法檢查（通則0901第一法與通則0902第一法），溶液應澄清無色；如顯渾濁，與2號濁度標準液比較，不得更濃。
氯化物 取本品0.25g，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.02%）。
硫酸鹽 取本品0.50g，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.04%）。
碳酸鹽與碳酸氫鹽 取本品0.25g，加水5ml溶解后，加鹽酸，不得發(fā)生泡沸。
【含量測定】取本品約0.4g，精密稱定，加水25ml溶解后，加0.05%甲基橙溶液1滴，用鹽酸滴定液（0.1mol/L）滴定至橙紅色，煮沸2分鐘，冷卻，如溶液呈黃色，繼續(xù)滴定至溶液呈橙紅色，加中性甘油［取甘油80ml，加水20ml與酚酞指示液1滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至粉紅色］80ml與酚酞指示液8滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至顯粉紅色。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當于9.534mg的Na2B4O7?10H2O。
【類別】消毒防腐藥。
【貯藏】密封保存。
【制劑】復方硼砂含漱液
