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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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公司信息
| 參考價 | ￥ 54 |
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- 型號
- 品牌 其他品牌
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 所在地 西安市
更新時間：2025-02-10 14:41:44瀏覽次數(shù)：418
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藥用級鹽酸二甲雙胍原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用GMP資質(zhì)價格走勢
藥用級鹽酸二甲雙胍原料藥是一種常用的口服降糖藥物，廣泛用于治療2型糖尿病。其藥用級品質(zhì)要求高，需要符合醫(yī)藥級和GMP（GoodManufacturingPractice）資質(zhì)標準。
隨著糖尿病患者數(shù)量的增加和對降糖藥物需求的增加，鹽酸二甲雙胍原料藥的市場需求也隨之增加。因此，鹽酸二甲雙胍原料藥的價格走勢也備受關注。
目前市場上藥用級鹽酸二甲雙胍原料藥的價格走勢相對穩(wěn)定。價格主要受到以下幾個因素的影響：
原料成本：原料藥的成本是決定藥品價格的重要因素之一。鹽酸二甲雙胍原料藥的原料成本包括原料的采購成本以及生產(chǎn)加工成本等。
藥品質(zhì)量：高質(zhì)量的原料藥往往價格相對較高，因為生產(chǎn)過程中需要采用更嚴格的質(zhì)量控制標準。
本品為1，1-二甲基雙胍鹽酸鹽。按干燥品計算，含C4H11N5·HCl不得少于98.5%。
【性狀】本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭。
本品在水中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中微溶，在不溶。
熔點本品的熔點（通則0612）為220～225℃。
吸收系數(shù)取本品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5µg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在233nm的波長處測定吸光度，吸收系數(shù)（）為778～818。
【鑒別】（1）取本品約10mg，加水10ml溶解后，加10%亞硝基溶液-10%氫氧化鈉溶液（等體積混合，放置20分鐘使用）10ml，3分鐘內(nèi)溶液呈紅色。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集631圖）一致。
（3）本品顯氯化物的鑒別反應（通則0301）。
重金屬取本品1.0g，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之二十。
【含量測定】取本品約60mg，精密稱定，加無水甲酸4ml使溶解，加醋酐50ml，充分混勻，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于8.282mg的C4H11N5·HCl
【類別】降血糖藥。
【貯藏】密封保存。
【制劑】（1）鹽酸二甲雙胍片（2）鹽酸二甲雙胍腸溶片
（3）鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊（4）鹽酸二甲雙胍膠囊
藥用級鹽酸二甲雙胍原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用GMP
