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制藥裝備產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與研發(fā)

閱讀:910        發(fā)布時(shí)間:2021-1-19

制藥裝備產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與研發(fā)需要根據(jù)藥品生產(chǎn)企業(yè)的投資規(guī)模、產(chǎn)品類型、生產(chǎn)規(guī)模及車間的具體情況而定,標(biāo)準(zhǔn)化程度較低。藥品的特殊性要求制藥裝備具備高可靠性、高穩(wěn)定性、可重復(fù)性和可追溯性,對產(chǎn)品的制造技術(shù)及制造工藝、裝備的自動化程度的要求較高。對于新品種藥物生產(chǎn),更需要經(jīng)過多重模擬測試才能進(jìn)行規(guī)模生產(chǎn),這進(jìn)一步要求制藥裝備制造企業(yè)具有高水平的研發(fā)生產(chǎn)能力。行業(yè)內(nèi)的優(yōu)勢企業(yè)已經(jīng)積累了相當(dāng)?shù)难邪l(fā)及制造經(jīng)驗(yàn),并擁有較多的知識產(chǎn)權(quán),新進(jìn)入者不僅缺乏設(shè)計(jì)開發(fā)與生產(chǎn)制造能力,而且受阻于先進(jìn)入者構(gòu)筑的知識產(chǎn)權(quán)壁壘。因此,行業(yè)具有較高的技術(shù)壁壘。

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