制藥行業(yè)用德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測儀Aerotest Alpha

Aerotest Alpha-德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測儀，為了滿足廣大生物制藥企業(yè)GMP認證要求，根據(jù)國家的特定標準檢測低壓系統(tǒng)（或高壓系統(tǒng); 使用相關(guān)配件）的呼吸空氣質(zhì)量，可檢測3.0到15巴的壓縮空氣系統(tǒng)。根據(jù)中國藥企GMP要求，可測含油量、含水量等參數(shù)。常備現(xiàn)貨、*、青島明成環(huán)保有限公司提供—咨詢

用于用于檢測呼吸用低壓壓縮空氣的質(zhì)量，廣泛應(yīng)用于制藥生產(chǎn)行業(yè)。根據(jù)適當(dāng)?shù)膬艋瘶藴?，通過對壓縮空氣中的污染物進行定量分析能夠檢測出呼吸空氣的質(zhì)量?？蓾M足不同標準的要求（比如:EN12021標準）。

制藥行業(yè)用德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測儀Aerotest Alpha特點：

◇用于檢測低壓壓縮空氣的含油量、含水量、CO、CO2等，該產(chǎn)品已廣泛應(yīng)用于國內(nèi)生物制藥行業(yè)GMP認證，主要檢測壓縮空氣中的油水含量。

◇根據(jù)適當(dāng)?shù)膬艋瘶藴?，通過對壓縮空氣中的污染物進行定量分析能夠檢測出呼吸空氣的質(zhì)量?？蓾M足不同標準的要求（比如：DIN3188標準）。

◇德爾格檢測管可用于定量檢測壓縮氣體中的水蒸氣H₂O，油Oil，二氧化碳CO₂ 、一氧化碳CO和其他污染物。

◇所帶的快速插接口可以與各種類型的供氣系統(tǒng)接口相連接。

◇6527150壓縮空氣質(zhì)量檢測儀無需使用電源。

◇檢測儀所有部件都可裝入一個硬質(zhì)手提箱中，方便攜帶，易于操作。

基本參數(shù)（德爾格檢測管需要另訂）

壓縮空氣質(zhì)量檢測儀Aerotest Alpha主機1套，包含以下：

1個手動減壓器（3-15巴）、1個可同時安裝4支檢測管的流量調(diào)節(jié)器、1個數(shù)字計時器、1個檢測管開管器、1個手提箱、2個轉(zhuǎn)接頭、1根氣泡測試軟管、1套外文使用手冊、使用光盤一個、10支/盒德爾格Oil檢測管（0.1-1.0mg/m3）、10支/盒德爾格H2O檢測管（2-450mg/m3）、10支/盒德爾格CO檢測管（5-150ppm）、10支/盒德爾格CO2檢測管（100-3000ppm）。青島明成環(huán)?？萍几鶕?jù)客戶實際需要另外為贈送

藥品GMP認證

　　一、關(guān)于藥品 GMP 認證：

　　《藥品 GMP 證書》有效期為 5 年。新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP 證書》有效期為 1 年。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前 6個月，重新申請藥品 GMP 認證。新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品 GMP證書》有效期屆滿前 3 個月申請復(fù)查，復(fù)查合格后，頒發(fā)有效期為 5年的《藥品 GMP 證書》

　　二、 GMP 認證所需資料：

　　1 ．藥品 GMP 認證申請書（一式四份）；

　　2 ．《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

　　3 ．藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況（包括企業(yè)概況及歷史沿革情況、生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況、前次認證缺陷項目的改正情況）；

　　4 ．藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機構(gòu)圖（注明各部門名稱、相互關(guān)系、部門負責(zé)人）；

　　5 ．藥品生產(chǎn)企業(yè)負責(zé)人、部門負責(zé)人簡歷；依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表，并標明所在部門及崗位；高、中、初級技術(shù)人員占全體員工的比例情況表；

　　6 ．藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)范圍全部劑型和品種表；申請認證范圍劑和品種表（注明常年生產(chǎn)品種），包括依據(jù)標準、藥品批準文號；新藥證書及生產(chǎn)批件等有關(guān)文件資料的復(fù)印件；

　　7 ．藥品生產(chǎn)企業(yè)周圍環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質(zhì)量檢驗場所平面布置圖；

　　8 ．藥品生產(chǎn)車間概況及工藝布局平面圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標明人、物流向和空氣潔凈度等級）；空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)平面布置圖；工藝設(shè)備平面布置圖；

　　9 ．申請認證型或品種的工藝流程圖，并注明主要過程控制點及控制項目；

　　10．藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間的關(guān)鍵工序、主要設(shè)備、制水系統(tǒng)及空氣凈化系統(tǒng)的驗證情況；檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況；

　　11 ．藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件目錄。

　　藥品GMP認證助手----德爾格壓縮空氣檢測儀
青島明成環(huán)?？萍加邢薰粳F(xiàn)提供藥品GMP認證儀器------德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測儀Aerotest Alpha，！

鑒于青島明成環(huán)保在壓縮空氣質(zhì)量檢測儀產(chǎn)品市場推廣的貢獻，青島明成環(huán)保科技獲得德爾格2013年度行業(yè)突出貢獻獎。