周知，手動(dòng)細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)耗時(shí)費(fèi)力，容易出錯(cuò)，而且重測(cè)成本高昂。這些挑戰(zhàn)表明，需要改變細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)流程并采用自動(dòng)化。此外，還有機(jī)會(huì)大幅減少鱟試劑的使用和對(duì)自然資源的依賴。
Sievers® Eclipse使用突破性的向心微流體自動(dòng)化技術(shù)將細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)轉(zhuǎn)變?yōu)楦咝А⒏沙掷m(xù)的流程。以下是Sievers Eclipse使用自動(dòng)化技術(shù)簡(jiǎn)化細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)的三種方式。
分析人員采用自動(dòng)化細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)并轉(zhuǎn)向Sievers Eclipse的7個(gè)理由：
理由一：
簡(jiǎn)化測(cè)試設(shè)置
鱟試劑用量減少最高可達(dá)90%
Sievers Eclipse采用突破性的向心微流體自動(dòng)化技術(shù)，只需不到30個(gè)移液步驟和1mL鱟試劑，即可在短短9分鐘內(nèi)輕松設(shè)置合規(guī)的檢測(cè)。
小型臺(tái)式平臺(tái)可運(yùn)行最多21個(gè)樣本分析和5點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)曲線，分析人員的動(dòng)手時(shí)間最少。
與傳統(tǒng)檢測(cè)方法相比，鱟試劑的使用量減少了高達(dá)90%。
理由二：
合規(guī)
Sievers Eclipse符合所有藥典要求，包括USP<85>、ChP<1143>、EP 2.6.14和JP 4.01等等。
至少3點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)曲線，一式兩份
樣品和PPC一式兩份
標(biāo)準(zhǔn)化內(nèi)毒素
陰性對(duì)照一式兩份
分析人員和鱟試劑批次鑒定一式三份
FDA許可的鱟試劑
理由三：
PPC、標(biāo)準(zhǔn)曲線
和陰性對(duì)照實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化
Sievers Eclipse微孔板已預(yù)裝標(biāo)準(zhǔn)品和PPC，可節(jié)省您的時(shí)間并減少移液步驟
使用標(biāo)準(zhǔn)化內(nèi)毒素（RSE/CSE）至少重復(fù)運(yùn)行3點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)曲線
陰性對(duì)照至少重復(fù)兩次
理由四：
減少污染和錯(cuò)誤的機(jī)會(huì)
由于微孔板處于封閉系統(tǒng)中，因此它不會(huì)與板上沒(méi)有的任何參考標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)毒素接觸
自動(dòng)化減輕了操作員之間的差異
少于30個(gè)移液步驟，出錯(cuò)機(jī)會(huì)更少
理由五：
改善運(yùn)營(yíng)效率
簡(jiǎn)化的設(shè)置和自動(dòng)化的液體處理使您能夠在短短幾個(gè)小時(shí)內(nèi)運(yùn)行多個(gè)板
每塊板僅使用1mL鱟試劑來(lái)檢測(cè)21個(gè)樣本 ? 最多可減少90%的試劑使用量
理由六：
合規(guī)、易于使用的軟件
Sievers Eclipse企業(yè)級(jí)的軟件符合21 CFR Part 11和ALCOA+數(shù)據(jù)可靠性指南
該軟件易于操作，并允許通過(guò)權(quán)限和分析模板進(jìn)行自定義
每個(gè)測(cè)試都有針對(duì)特定分析的審計(jì)追蹤，可以記錄誰(shuí)運(yùn)行了測(cè)試、何時(shí)運(yùn)行以及何時(shí)完成
電子簽名使主管人員能夠遠(yuǎn)程簽署分析結(jié)果
理由七：
簡(jiǎn)化培訓(xùn)和輕松驗(yàn)證
您可以快速啟動(dòng)并運(yùn)行Sievers Eclipse，并盡可能減少停機(jī)時(shí)間
安裝、操作和性能驗(yàn)證（IOPQ）文檔只需幾天即可完成驗(yàn)證，而Sievers的支持將確保流程順利完成
由于測(cè)試過(guò)程是自動(dòng)化的，并且微孔板已經(jīng)嵌入，因此分析人員培訓(xùn)很容易
您只需幾個(gè)小時(shí)就可以培訓(xùn)一名分析人員，或者只需幾天就可以培訓(xùn)整個(gè)實(shí)驗(yàn)室
即刻聯(lián)系我們，了解使用Sievers Eclipse細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)儀進(jìn)行內(nèi)毒素檢測(cè)的解決方案！
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