海保99-S無菌海藻糖（供注射用）-艾偉拓
產(chǎn)品名：海保99-S
中文名稱：D(+)-海藻糖二水合物
英文名稱：D(+)-Trehalose dihydrate (for injection)
化學(xué)名稱：α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物
含量測定：99.3%
CAS號：6138-23-4
EINECS登錄號：202-739-6
備案登記號：F20190000452
DMF號：34401
生產(chǎn)商：艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：符合各國藥典標(biāo)準(zhǔn)（Chp,USP,JP,EP ）
分子式：C12H22O11·2H2O
分子量：378.33
性狀：白色結(jié)晶性粉末
比旋度：+198.8°
酸度:6.0
氯化物:符合規(guī)定
硫酸鹽:符合規(guī)定
可溶性淀粉:符合規(guī)定
熾灼殘渣:0.04%
重金屬:符合規(guī)定
水分:9.5%
有關(guān)物質(zhì):總雜0.06%，葡萄糖未檢出，麥芽三糖0.06%，大未知單雜未檢出
無菌：符合規(guī)定
微生物限度：無菌
細(xì)菌內(nèi)毒素：<0.1IU/g
氮：符合規(guī)定
溶解性：易溶于水，溶于熱乙醇，微溶于甲醇
保存：密封、涼暗干燥處保存，常溫條件下運(yùn)輸。
艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司十余年來始終專注于脂質(zhì)體、脂肪乳、微納米靶向制劑、生物制劑等復(fù)雜注射劑領(lǐng)域。開拓了*特色的銷售模式“高校＋研究所＋企業(yè)”。
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