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制藥企業(yè)藥品穩(wěn)定性試驗箱 檢測方案

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參考價 50000
訂貨量 1
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 型號 DRK672
  • 品牌 DRICK/德瑞克
  • 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)商
  • 所在地 濟南市

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更新時間:2024-10-12 09:47:15瀏覽次數(shù):937

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產(chǎn)品簡介

產(chǎn)地類別 國產(chǎn) 應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生
DRK672 制藥企業(yè)藥品穩(wěn)定性試驗箱 檢測方案,以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的一個選擇方案。

詳細介紹

DRK672 制藥企業(yè)藥品穩(wěn)定性試驗箱 檢測方案,以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的一個選擇方案。

制藥企業(yè)藥品穩(wěn)定性試驗箱 檢測方案

滿足標(biāo)準(zhǔn):

DRK672 制藥企業(yè)藥品穩(wěn)定性試驗箱 檢測方案,2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和G B/T10586-2006有關(guān)條款制造

★穩(wěn)定性試驗條件:

在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,最終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:

溫度:+25℃±2℃

濕度:60+5%RH

時間:12個月

★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

溫度:+40℃±2℃

濕度:75+5%RH

時間:6個月

強光照射條件光照度:4500+500LX

技術(shù)參數(shù):

(性能參數(shù)測試在空載條件下為:環(huán)境溫度20℃,環(huán)境濕度50%RH)

控溫范圍:無光照0~65℃   有光照10~50℃

溫度波動度/均勻度:±0.5℃/±2℃

濕度范圍/偏差:40~95%RH/±3%RH

光照強度/誤cha:0~6000LX可調(diào)≤±500LX

定時范圍:每段1~99小時

調(diào)溫調(diào)濕方式:平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

制冷系統(tǒng)/制冷方式:二套獨立全封閉壓縮機自動切換

控制器:可程式液晶控制器

傳感器:Pt100鉑電阻 電容式濕度傳感器

工作環(huán)境溫度:RT+5~30℃

電源:AC220V±10%  50HZ

功率:2600W

調(diào)光方式:無極調(diào)光

容積:250L

內(nèi)膽尺寸(mm)W*D*H:600*500*830

外形尺寸 (mm) W*D*H:740*890*1680

載物托盤(標(biāo)配):3塊

嵌入式打印機:標(biāo)配

安全裝置:壓縮機過熱保護、風(fēng)機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護

備注:

1、標(biāo)配嵌入式打印機

2、手動無極調(diào)光,標(biāo)配光照度檢測儀,內(nèi)置頂部光照器


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