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國家藥包材標準YBB00092004-2015 預灌封注射器用不銹鋼注射針中對預灌封注射針韌性或醫(yī)用注射針韌性規(guī)定如下：

取與玻璃針管分離后的注射針適量，將針管一端牢度地固定在夾具（可以對針管施加一個足夠大的力，使其能從正反方向在同一個平面上彎曲25°、20°、15°等三種角度）上，按下表規(guī)定調整被測針管所對應的規(guī)定跨距和選擇以下彎曲角度，正常壁：25°、薄壁：20°、超薄壁：15°。在規(guī)定跨距位置施加一個足夠大的力，以0.5Hz頻率，雙向施力20次，目力觀察針管折斷情況。注射針應有良好的韌性，不得折斷。

預灌封注射針韌性測試用什么檢測儀器/醫(yī)用注射針韌性檢測用什么儀器？

眾測機電執(zhí)行YBB00092004-2015、GB15810-2001《一次性使用無菌注射器》和GB15811-2001《一次性使用無菌注射針》等標準，研發(fā)生產了預灌封注射針韌性試驗儀MTT-01用來檢測預灌封注射針韌性指標，也稱為預灌封注射針韌性測試儀、預灌封注射針韌性檢測儀、預灌封注射針韌性測定儀等。

預灌封注射針韌性試驗儀MTT-01主要參數：

專業(yè)名稱：醫(yī)用針管韌性測試儀

試驗頻率：0.5Hz±0.025Hz

彎曲角度：15°、20°、25°

雙向拖力：20次

管壁規(guī)格：正常壁、薄壁、超薄壁三種任選

公稱規(guī)格：0.2~3.4mm

彎曲距離：精度為±0.1mm

外形尺寸：340mmX230mmX320mm

重    量：12Kg

電    源：220V  50Hz

操作原理：

將針管的一端固定，從固定點到規(guī)定跨距的針管上施加一個力，首先向一個方向，然后向相反方向彎曲一個規(guī)定的角度，如此反復彎曲規(guī)定次數。