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安裝調(diào)試 15立方環(huán)氧乙烷滅菌柜

參   考   價: 15000

訂  貨  量: ≥1  件

具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號

品       牌其他品牌

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地濟寧市

更新時間:2024-08-15 19:33:10瀏覽次數(shù):814次

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產(chǎn)地類別 進口 應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),地礦,能源,道路/軌道/船舶
安裝調(diào)試 15立方環(huán)氧乙烷滅菌柜是一次性使用無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵設(shè)備,安裝操作、使用管理有其特殊要求,使用環(huán)氧乙烷做滅菌劑, 環(huán)氧乙烷是一種廣譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒、真菌等。

安裝調(diào)試 15立方環(huán)氧乙烷滅菌柜

概述

  目前器械廣泛采用環(huán)氧乙烷來滅菌的 環(huán)氧乙烷是易燃易爆的有毒氣體,分子式為C2H4O,具有芳香的醚味,在4°C時候相對密度為0.884,沸點為10.8°C,其密度為1.52g/cm3,在室溫條件下,很容易揮發(fā)成氣體,當(dāng)濃度過高時可引起爆炸。

  優(yōu)點是:l 能殺滅所有微生物,包括細(xì)菌芽孢。 2 滅菌物品可以被包裹、整體封裝,可保持使用前呈無菌狀態(tài)。 3 相對而言,EO不腐蝕塑料、金屬和橡膠,不會使物品發(fā)生變黃變脆。 4 能穿透形態(tài)不規(guī)則物品并滅菌。5 可用于那些不能用消毒劑浸泡,干熱、壓力、蒸汽及其他化學(xué)氣體滅菌之物品的滅菌。

 

安裝調(diào)試 15立方環(huán)氧乙烷滅菌柜

目的

  測定環(huán)氧乙烷滅菌器(下簡稱滅菌器) 對細(xì)菌芽孢的殺滅能力,以驗證其滅菌性能是否符合原設(shè)計規(guī)定。

  試驗器材

  (1) 枯草桿菌黑色變種( ATCC 9372 )芽孢菌片。

  含菌量要求為5 ×10cfu/片~5 × 10cfu/片(按活菌培養(yǎng)計數(shù)結(jié)果計)。在環(huán)氧乙烷量為600mg/L±30mg/L,溫度為54℃±2℃,相對濕度為60%±10% 條件下,菌片上芽孢存活時間應(yīng)≥7.8min,殺滅時間≤58min,D值為2.6min~5.8min。

  (2) 染菌載體( 10mm × 10mm ,以布片為代表,必要時可隨滅菌對象,增用或改用其他載體。

  (3) 聚乙烯塑料袋( 封裝菌片用,大小為60mm× 40mm ,厚0.2mm~0.4mm )。

  (4) 活菌培養(yǎng)計數(shù)所需器材(見2.1.1.3 )。

  (5) 使用說明書中規(guī)定滅菌器可處理的物品(裝填滅菌器,使達滿載要求)。

  操作程序

  (1) 根據(jù)試驗要求,制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內(nèi)密封包裝,每袋2片。每次試驗用20袋。

  (2) 將滅菌器上、中、下3層,每層內(nèi)、中、外各設(shè)一點,共設(shè)9點。每點物品中間布放1袋,共需18袋試驗菌片。另將一袋(2片)菌片放置在室溫條件下作為陽性對照。

  (3) 按使用說明書所規(guī)定的環(huán)氧乙烷濃度、作用時間、柜內(nèi)的溫度和相對濕度,在滿載條件下進行環(huán)氧乙烷滅菌處理。滿載用物品,隨滅菌器用途而定。處理完畢,取出菌片,分別移種于5 ml 營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中,置37℃ 培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng),7d后觀察終結(jié)果(定性培養(yǎng)檢測)。

  對難以判斷結(jié)果的營養(yǎng)肉湯管,取其中0.2ml懸液接種營養(yǎng)瓊脂平板,用無菌L棒涂抹均勻,置37℃ 培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)。48h后涂片染色,顯微鏡下觀察菌落形態(tài),或進一步做其他試驗,判斷有無生長或生長的是否為試驗菌。若為非試驗菌,則應(yīng)重新進行試驗。

  (4) 測試中,應(yīng)同時設(shè)立定性和定量陽性對照組與陰性對照組。

  (5) 定量陽性對照組,以同批試驗用菌片置室溫下,待消毒或滅菌試驗組達規(guī)定作用時間后,立即將該菌片2片分別放入含5.0mlPBS試管中,各振敲打80次。取洗液按2.1.1.3 所示方法進行活菌培養(yǎng)計數(shù)。

  (6) 定性陽性對照組,以同批試驗用菌片置室溫下,待滅菌試驗組達規(guī)定作用時間后,立即將該菌片2 片,分別接種于5.0ml 營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,放入溫箱中作定性培養(yǎng),觀察有細(xì)菌生長情況。

  (7) 陰性對照組,以同批次試驗用未染菌樣片2 片,分別接種于5.0ml 營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,同時將未接種過的營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基放入培養(yǎng)箱中作定性培養(yǎng),觀察有無細(xì)菌生長。

  (8) 試驗重復(fù)5 次。

  (9)在5次試驗中,每次試驗中的陽性對照菌片,回收菌量均應(yīng)在5×10cfu/片~5×10cfu/片;定性陽性對照組,細(xì)菌生長良好;陰性對照應(yīng)無菌生長。陽性或陰性對照若有不符合上述要求的結(jié)果,試驗作廢,重新進行。

  評價規(guī)定

  在5 次滅菌試驗中,每次試驗中的定量陽性對照組,檢測回收菌量均達5 × 10cfu/ 片~5 × 10cfu/ 片;定性陽性對照組,細(xì)菌生長良好。陰性對照應(yīng)無菌生長。所有試驗菌片全部無細(xì)菌生長時,可判為滅菌合格。

  注意事項

  (1) 溫度和相對濕度對環(huán)氧乙烷氣體殺菌效果影響較大,故應(yīng)嚴(yán)格控制試驗中的有關(guān)條件。

  (2) 環(huán)氧乙烷液體可溶解聚乙烯、聚氯乙烯等,不可將其液體滴落于此類物品上。環(huán)氧乙烷不論液體或氣體,均可損壞賽璐璐制品,試驗時應(yīng)予注意。

  (3) 環(huán)氧乙烷易燃易爆,操作現(xiàn)場應(yīng)采取防火防爆措施,不得有明火作業(yè)及電火花發(fā)生。

  (4)吸入過多環(huán)氧乙烷氣體,可引起頭痛,嘔吐等中毒癥狀,嚴(yán)重者可致肺水腫等。工作環(huán)境中應(yīng)有良好的通風(fēng)。在每日8h 工作中,環(huán)氧乙烷濃度應(yīng)不超過1.82mg/m3 (1ppm),15min 工作中暴露濃度不超過9.1mg/m3(5.0ppm)。如出現(xiàn)中毒癥狀,需迅速離開現(xiàn)場。輕者呼吸新鮮空氣,直到癥狀消除;重者應(yīng)及時送醫(yī)院。

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