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恒溫恒濕箱驗證

1.什么是恒溫恒濕試驗箱呢？

恒溫恒濕試驗箱也稱恒溫恒濕試驗機、恒溫恒濕實驗箱、可程式濕熱交變試驗箱、恒溫機或恒溫恒濕箱，用于檢測材料在各種環(huán)境下性能的設(shè)備及試驗各種材料耐熱、耐寒、耐干、耐濕性能。適合電子、電器、手機、通訊、儀表、車輛、塑膠制品、金屬、食品、化學(xué)、建材、醫(yī)療、航天等制品檢測質(zhì)量之用。

2.恒溫恒濕試驗箱的工作原理

恒溫恒濕試驗箱由調(diào)溫（加溫、制冷）和增濕兩部分組成。通過安裝在箱體內(nèi)頂部的旋轉(zhuǎn)風扇，將空氣排入箱體實現(xiàn)氣體循環(huán)、平衡箱體內(nèi)的溫、濕度，由箱體內(nèi)置的溫、濕度傳感器采集的數(shù)據(jù)，傳至溫、濕度控制器（微型信息處理器）進行編輯處理，下達調(diào)溫調(diào)濕指令，通過空氣加熱單元、冷凝管以及水槽內(nèi)加熱蒸發(fā)單元的共同完成。

3.為什么恒溫恒濕試驗箱要做溫濕度分布試驗?zāi)兀?/span>

恒溫恒濕試驗的高溫高濕當中又以85度的溫度和85%的濕度（也俗稱雙85試驗）是使用率最高的試驗條件，也就是說一個產(chǎn)品只要是規(guī)定了要做高溫高濕試驗，那么它做的數(shù)據(jù)一定是85度的溫度和85%的濕度。其實恒溫恒濕試驗箱的雙85試驗是可靠性的研究人員設(shè)計出來的，雙85高溫高濕試驗是一個對產(chǎn)品的加速壽命測試。試驗箱的箱體和門的密封性不好會影響箱內(nèi)作業(yè)空間的溫度均勻性，或放置照明的商品，也會造成影響，所有要做溫濕度分布試驗。

4.恒溫恒濕箱驗證項目如下

4.1 安裝確認

4.2 運行功能確認

4.3 報警測試

4.4 噪聲測試

4.5 密封性測試

4.6 溫濕度均勻度測試

4.7 溫濕度波動度測試

公司背景介紹：

澤恒.華譜在計量校準、驗證與確認的優(yōu)勢是專注做生物制藥質(zhì)控服務(wù)，針對一些特殊的儀器都非常熟悉，核心團隊來源于制藥公司和儀器廠家，對儀器和GMP法規(guī)都很熟悉，比如：我們團隊專門研發(fā)了替代進口的熒光定量PCR儀校準裝置，大大降低熒光定量/定性PCR儀校準的成本（遠低于同行）；我們開發(fā)了細胞計數(shù)儀的校準內(nèi)部規(guī)程；開發(fā)了細胞復(fù)蘇儀的內(nèi)部校準規(guī)程；開發(fā)了凝膠電泳掃描儀的校準規(guī)程；我們開發(fā)了溫度驗證所需要的超低溫和超高溫一體化無線探頭，降低用戶大量使用探頭時的成本，代替了進口；這些例子還有很多，因為我們都是生物出身，所以我們關(guān)注每一個生物用戶工藝要求，在生物制藥儀器設(shè)備上面專注，“與質(zhì)量同行、做儀器設(shè)備質(zhì)控"，為了讓生物制藥更安全而努力。

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澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準、儀器設(shè)備驗證與驗證/廠房驗證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗證部/生產(chǎn)部的質(zhì)控外包服務(wù)。