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電熱鼓風(fēng)干燥箱驗證

電熱鼓風(fēng)干燥箱如何驗證

1：什么是電熱鼓風(fēng)干燥箱呢？

電熱鼓風(fēng)干燥箱又名“烘箱"，顧名思義，采用電加熱方式進行鼓風(fēng)循環(huán)干燥試驗，分為鼓風(fēng)干燥和真空干燥兩種，鼓風(fēng)干燥就是通過循環(huán)風(fēng)機吹出熱風(fēng)，保證箱內(nèi)溫度平衡，真空干燥是采用真空泵將箱內(nèi)的空氣抽出，讓箱內(nèi)大氣壓低于常壓，使產(chǎn)品在一個很干凈的狀態(tài)下做試驗，是一種常用的儀器設(shè)備，主要用來干燥樣品，也可以提供實驗所需的溫度環(huán)境。干燥箱應(yīng)用于化工，醫(yī)藥，鑄造，汽車，食品，機械等各個行業(yè)。 一般分為鍍鋅鋼板和不銹鋼內(nèi)膽的，指針的和數(shù)顯的，自然對流和鼓風(fēng)循環(huán)的，常規(guī)烘箱和真空類型的。

2：電熱鼓風(fēng)干燥箱的性能特點有哪些呢？

2.1采用微電腦智能PID控制技術(shù)，系統(tǒng)具有溫度控制、定時、超溫報警功能；

2.2熱風(fēng)循環(huán)系統(tǒng)由低噪聲風(fēng)機和風(fēng)道組成。合理的風(fēng)道和循環(huán)系統(tǒng)，穩(wěn)定工作間溫度；

2.3內(nèi)膽分為鏡面不銹鋼和鍍鋅鋼板兩種型號，半弧形四角易清潔；

2.4工作室內(nèi)擱板間距、擱板數(shù)量均可調(diào)節(jié)，方便存取不同規(guī)格樣品；

2.5門封邊采用耐高溫硅膠，發(fā)熱元件采用高溫加熱管，安全可靠，使用壽命長；

2.6符合人體工程學(xué)的扣緊式拉手，方便操作，且確保密封性。

2.7外殼采用經(jīng)環(huán)保靜電噴涂處理的優(yōu)質(zhì)冷軋鋼板制成。整體設(shè)計美觀新穎，具有大視角觀察窗；

3：電熱鼓風(fēng)干燥箱正常升溫速率是多少呢？

臺式電熱鼓風(fēng)干燥箱的正常升溫速率一般為2～8℃/min，低溫加熱速度快，高溫加熱速度慢。提高加熱功率可以提高加熱速率。但當(dāng)烘箱的加熱功率增大時，恒溫時溫度超調(diào)量也會增加。如需多級加熱、保溫控制或升溫速率控制，應(yīng)選用可編程溫度控制器。

4：電熱鼓風(fēng)干燥箱溫度驗證的目的：

4.1 確認滅菌與干燥過程中，箱內(nèi)溫度達到穩(wěn)定狀態(tài)時各測試點溫度符合要求。

4.2 確認滅菌過程中，箱體內(nèi)各測試點滅菌效果有效，FH值是否符合要求。

4.3 確認恒溫過程中，箱體內(nèi)的溫度熱分布情況和穩(wěn)定性情況，以及產(chǎn)品內(nèi)溫度分布情況。

5：電熱鼓風(fēng)干燥箱驗證的項目如下

5.1 安裝確認

5.2 運行功能確認

5.3 報警功能確認

5.4 表面溫度測試

5.5 溫度指示誤差試驗

5.6 溫度分布試驗（空載和滿載）

5.7 升溫時間以及超溫保護

5.8 微生物挑戰(zhàn)或內(nèi)毒素挑戰(zhàn)

公司背景介紹：

華譜&澤恒是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準、GMP驗證服務(wù)/3Q驗證/設(shè)備確認/廠房驗證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗證等事業(yè)部的質(zhì)控外包服務(wù)。

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