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西安木成林藥用輔料有限公司

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L-蘋果酸

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產(chǎn)品型號(hào)藥用輔料

品牌

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所在地西安市

更新時(shí)間:2020-04-29 19:43:46瀏覽次數(shù):1320次

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供貨周期 現(xiàn)貨 規(guī)格 25kg
應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,食品,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥
:L-羥基丁二酸;L-羥基琥珀酸;蘋果酸;L-蘋果酸,L-(-)-蘋果酸


中文名
L-蘋果酸
英文名
L(-)-Malic acid
別 稱
L-丁醇二酸;L-羥基琥珀酸;L-蘋果酸;L-羥基丁二酸;L-(-)-蘋果酸 [1]
化學(xué)式
C4H6O5 [1]
分子量
134.09 [1]
CAS登錄號(hào)
97-67-6 [1]
EINECS登錄號(hào)
202-601-5 [1

L—蘋果酸是生物體可以利用的形式,它常配以復(fù)合氨基酸注射液(手術(shù)后重要的營(yíng)養(yǎng)藥品)中,以提高氨基酸的利用率,這對(duì)手術(shù)后虛弱和肝功能障礙病人尤其重要。L—蘋果酸鉀是良好的鉀補(bǔ)充藥,它能保持人體的水分平衡,治療水腫、高血壓和脂肪積聚等癥。L—蘋果酸是治療肝病,尤其是肝功能障礙導(dǎo)致的高血氨癥的良好藥物。L—蘋果酸鈉具有食鹽的1/3咸味,可作腎臟病人代食鹽。

L—蘋果酸在食品、醫(yī)藥、日用化工等部門的用途如下:(1)食品工業(yè):用做加工和配置飲料、露酒、果汁,也用于糖果、果醬等的制造,對(duì)食品且有抑菌防腐作用。亦可用于酸乳發(fā)酵PH調(diào)節(jié),葡萄酒釀造中除鹽等。(2)煙草行業(yè):蘋果酸衍生物(如酯類)能改善煙草香味。(3)醫(yī)藥工業(yè):各種片劑、糖漿配以蘋果酸可以呈水果味,并有利于在體內(nèi)吸收、擴(kuò)散。(4)日用化工工業(yè):是良好的絡(luò)合劑、酯劑,用于牙膏配方、凈牙片配合、合成香料配方等,還可以作為防臭劑和洗滌劑的成分。

比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.085g的溶液,依法測(cè)定(中國(guó)藥典2010年版二部附錄VI E),比旋度為-1.6°~-2.6°。

【鑒別】(1取本品約0.5g,加水10ml使溶解,用氨水調(diào)pH值至中性,加1%對(duì)氨基苯磺酸溶液1ml,在沸水浴中加熱5分鐘,加20%亞硝酸鈉溶液5ml,置水浴中加熱3分鐘,加4%溶液5ml,溶液應(yīng)立即呈紅色。

(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與L-蘋果酸對(duì)照品的圖譜一致(中國(guó)藥典2010年版二部附錄Ⅳ C)

化學(xué)性質(zhì)

編輯

保羅·瓦爾登發(fā)現(xiàn)構(gòu)型翻轉(zhuǎn)現(xiàn)象時(shí),使用的化合物是蘋果酸。他用三氯化lin在醚中處理(-)-蘋果酸,得到了(+)-氯代蘋果酸,再用氫氧化銀(新制氧化銀)處理得到了(+)-蘋果酸;同樣,他發(fā)現(xiàn)用三氯化lin處理(+)-蘋果酸也可得到(-)-氯代蘋果酸,再用氫氧化銀處理得到了(-)-蘋果酸。從此他發(fā)現(xiàn)了使蘋果酸發(fā)生構(gòu)型翻轉(zhuǎn)的實(shí)驗(yàn)方法。

與發(fā)煙硫酸作用,蘋果酸發(fā)生自縮合反應(yīng)得到吡喃酮的衍生物香豆酸 [2] 

檢查方法

編輯

有關(guān)物質(zhì) 照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2010年版二部附錄V D)測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用磺酸基陽(yáng)離子交換樹脂為填充劑,以0.005mol/L硫酸溶液為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為210nm;柱溫為37℃;取富馬酸、馬來(lái)酸、L-蘋果酸對(duì)照品適量,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含富馬酸10μg,馬來(lái)酸4μg,蘋果酸1mg的溶液,作為系統(tǒng)適用性溶液,精密量取20μl,注入液相色譜儀,理論板數(shù)按蘋果酸計(jì)算不低于2000,富馬酸和馬來(lái)酸及L-蘋果酸峰的分離度均應(yīng)符合規(guī)定。

測(cè)定法 取本品適量,精密稱定,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1m中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;另取富馬酸和馬來(lái)酸對(duì)照品適量,精密稱定,用流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中含富馬酸5μg,馬來(lái)酸2μg的溶液,作為對(duì)照品溶液。精密量取上述兩種溶液各20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主峰保留時(shí)間的4.5倍。供試品溶液的色譜圖中如有與富馬酸和馬來(lái)酸峰保留時(shí)間一致的峰,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,其含量分別不得過(guò)1.0%和0.05%。其它單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得過(guò)對(duì)照品溶液中馬來(lái)酸峰面積的0.5倍(0.1%);其它雜質(zhì)總量不得過(guò)對(duì)照品溶液中馬來(lái)酸峰面積的2.5倍(0.5%)。

溶液的澄清度 取本品5.0g,加水25ml,充分振搖使溶解,溶液應(yīng)澄清(中國(guó)藥典2010年版二部附錄IX B)。

水分 取本品若干,照水分測(cè)定法(中國(guó)藥典2010年版二部附錄Ⅷ M)測(cè)定,含水分不得過(guò)2.0%。

水中不溶物 取本品25.0g,加水100ml使溶解,用經(jīng)100℃恒重的4號(hào)垂融坩堝濾過(guò),反復(fù)用熱水沖洗濾器后,在100℃干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。

易氧化物 取本品0.10g,置100ml蒸發(fā)皿中,加水25ml及硫酸(1→20)25ml使溶解并搖勻,置20±1℃水浴中冷卻,加入0.02mol/L高錳酸鉀滴定液5ml,溶液的顏色應(yīng)在3分鐘內(nèi)不消失。

氯化物 取本品1.0g,依法檢查(中國(guó)藥典2010年版二部附錄Ⅷ A),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.005%)。

硫酸鹽 取本品1.0g,依法檢查(中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅧB),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.03%)。

砷鹽 取本品1.0 g,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅧJ第yi法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。

熾灼殘?jiān)?/strong> 不得過(guò)0.1%(中國(guó)藥典2010年版二部附錄Ⅷ N)。

重金屬 取本品1.0g,,加試液5ml與水20ml使溶解,依法檢查(中國(guó)藥典2010年版二部附錄Ⅷ H第三法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。

【含量測(cè)定】 取本品約1.5g,精密稱定,置250ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取25ml,置錐形瓶中,加酚酞指示液2滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定至顯微紅色并保持30秒內(nèi)不褪色。每1ml滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于6.704mg的C4H6O5。

類別】藥用輔料,酸化劑、抗氧劑。

貯藏】遮光、密封、陰涼。

 

藥用級(jí)膽固醇

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