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藥用三胺(乳化劑系列)
藥用三胺(乳化劑系列)
表面活性劑
三胺是一種非離子表面活性劑,把它加入水基切削液中將有助于切削液浸潤,滲透于被切削界面上,從而能充分發(fā)揮水基切削液的冷卻與清洗作用。
三胺在各行各業(yè)都有著廣泛的運用,比如大家經(jīng)常使用的洗發(fā)露、眼膠,還包括很多化妝品里面都有三胺成分,三胺在里面起到保濕劑以及
增稠劑的作用,另外還能夠調(diào)節(jié)ph的平衡。
13、連續(xù)3批
15、直接接觸藥用輔料的包樣品的檢驗報告書。指申報樣品的自檢報告。
14、穩(wěn)定性研究的試驗資料及文獻(xiàn)資料。包括采用直接接觸藥用輔料的包裝材料和容器共同進(jìn)行的穩(wěn)定性試驗。
裝材料和容器的選擇依據(jù)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
資料要求
1、申報資料按規(guī)定的資料順序編號,按編號分別裝訂,申報資料首頁為申報資料目錄。
2、申報資料應(yīng)使用A4紙打印,內(nèi)容完整、清楚,不得涂改。
3、資料封面應(yīng)包含以下信息:藥品名稱、資料項目編號、項目名稱、申請機(jī)構(gòu)姓名、電話、地址,試驗資料完成機(jī)構(gòu)名稱、主要完成人、參加人、電話、原始資料保存地點。并須加蓋各機(jī)構(gòu)公章。
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