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西安有藥用輔料低取代羥丙纖維素
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溶解性:1、溶解于水:將H-HPC慢慢加入到劇烈攪拌的水中,直到*溶解為止,如果將全部物料加入將難于溶解;取預(yù)定水量的20-30%加熱到60℃以上,在充分?jǐn)嚢璧臈l件下將HPC慢慢加入,待所有HPC加入后,再將剩余的80-70%的水加入,可*溶解。2、溶解于有機(jī)溶劑:在充分?jǐn)嚢柘聦-HPC慢慢加入到有機(jī)溶劑中,若一次性加入溶解很困難。
干燥失重 取本品,在105℃干燥1小時(shí),減失重量不得過(guò)5.0%(通則0831)o 熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)1.0%。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十?! ∩辂} 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水少量,攪拌均勻,干燥后,緩緩加熱至炭化,再在500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)?! ?b style="line-height: 30px;">【含量測(cè)定】羥丙氧基 取本品,照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測(cè)定法(通則0712)測(cè)定。如采用第二法(容量法),取本品約0.1g,精密稱定,依法測(cè)定,即得?! ?b style="line-height: 30px;">【類別】藥用輔料,崩解劑和填充劑等?! ?b style="line-height: 30px;">【貯藏】密閉保存。
(一)受理:申請(qǐng)人向省局受理部門(mén)提出申請(qǐng),按照本《須知》第四項(xiàng)所列目錄提交申請(qǐng)材料,工作人員按照申報(bào)資料要求"對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查。申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得行政許可的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理;申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng);申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正;申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在五日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理;申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍,申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式,或者申請(qǐng)人按照本行政機(jī)關(guān)的要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的,應(yīng)當(dāng)受理行政許可申請(qǐng)。
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