威海熔噴布生產(chǎn)車間凈化工程

醫(yī)用外科用品結(jié)構(gòu)少有三層，外層是PP無紡布（普通層），中間為熔噴布（主要過濾層），內(nèi)層為親膚無紡布（防水處理）。
醫(yī)用用品及N95用品是由紡粘層、熔噴層和紡粘層構(gòu)成的，其中，紡粘層、熔噴層均由聚丙烯PP材料構(gòu)成,熔噴布過濾材料是由聚丙烯超細(xì)纖維隨機(jī)分布沾結(jié)在一起，外觀潔白、平整、柔軟，材料纖維細(xì)度為0.5-1.0μm，纖維的隨機(jī)分布提供了纖維間更多的熱粘合機(jī)會(huì)，因而使熔噴氣體過濾材料具有更大的比表面積，更高的孔隙率（≥75%）。經(jīng)過高壓駐極過濾效率，使產(chǎn)品具有低阻、、高容塵等特點(diǎn)。

熔噴布生產(chǎn)用10萬級(jí)凈化車間和30萬級(jí)潔凈車間是為常見的，那么這兩種車間有什么區(qū)別呢？
一、換氣次數(shù)不同
1、10萬級(jí)凈化車間：10萬級(jí)凈化車間的換氣次數(shù)為每小時(shí)15次。
2、30萬級(jí)潔凈車專間：30萬級(jí)潔凈車間的換氣次數(shù)為每小時(shí)10次。
二、凈化塵粒數(shù)不同
1、10萬級(jí)屬凈化車間：10萬級(jí)凈化車間凈化每立方米（升）空氣中≥0．5μm塵粒數(shù)為≤35＊100000（500）。
2、30萬級(jí)潔凈車間：30萬級(jí)潔凈車間凈化每立方米（升）空氣中≥0．5μm塵粒數(shù)為≤35＊100000（1500）。
三、微生物大允許數(shù)量不同
1、10萬級(jí)凈化車間：10萬級(jí)凈化車間的微生物大允許數(shù)量為10cfu／皿。
2、30萬級(jí)潔凈車間：30萬級(jí)潔凈車間的微生物大允許數(shù)量為30cfu／皿。
威海熔噴布生產(chǎn)車間凈化工程，潔凈室的分類根據(jù)不同有不同的等級(jí)規(guī)定，目前世界各國(guó)雖有自訂規(guī)格，但普遍還是采用美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)。
其中需要注意的，A、B、C、D級(jí)別的劃分是參照ISO標(biāo)準(zhǔn)（歐盟采納的方式），其本身包含了靜態(tài)要求和動(dòng)態(tài)要求。舊版GMP采納的是美國(guó)的潔凈間劃分方式，舊版的潔凈間劃分僅有靜態(tài)的概念，不要求動(dòng)態(tài)。
在美國(guó)的聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209（A至D）中，在一立方英尺的空氣中測(cè)量等于或大于0.5mm的顆粒數(shù)，并且該計(jì)數(shù)用于對(duì)潔凈室進(jìn)行分類。該標(biāo)準(zhǔn)的新209E版本也接受該度量標(biāo)準(zhǔn)。聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E在國(guó)內(nèi)使用。較新的標(biāo)準(zhǔn)是標(biāo)準(zhǔn)組織的TC 209。
這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)都根據(jù)實(shí)驗(yàn)室空氣中的顆粒數(shù)量對(duì)潔凈室進(jìn)行了分類。潔凈室分類標(biāo)準(zhǔn)FS 209E和ISO 14644-1要求進(jìn)行特定的顆粒計(jì)數(shù)測(cè)量和計(jì)算，以對(duì)潔凈室或潔凈區(qū)域的清潔度水平進(jìn)行分類

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