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產(chǎn)品簡介
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對于準(zhǔn)備辦中藥飲片加工廠的客戶可能不太清楚都需要準(zhǔn)備什么條件，下面青島潔凈凈化小編給大家簡單說一下：
呢，您需要先注冊，把您的廠址，規(guī)模，制劑類型等陳述報告遞交到藥監(jiān)局審批。各種設(shè)施必須匹配，包括凈料庫，暫存庫，成品庫，炮制車間,炮制車間,炮制設(shè)備,化驗室等等，這些都會有詳細的針對性的編號并也要進行審批。其次也是重要的一點，潔凈區(qū)的菌檢要符合制劑要求，像做飲片的30萬級的潔凈區(qū)就可以，對化驗室至少要萬級的標(biāo)準(zhǔn)。假如無菌區(qū)占地面積在500平米左右的話，費用大概會在100萬左右吧。
如果各方面都合格，還需要進行審核，也就是所說的GMP驗證，一般驗證都在2天左右，審核硬件實施，第2天審核軟件設(shè)施起哄包括生產(chǎn)規(guī)程，生產(chǎn)工藝，檢驗流程等相關(guān)文件。都合格的話，就會辦法GMP證書，就可以合法的生產(chǎn)銷售了。
想了解淄博中藥飲片凈化車間安裝的進來，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是我國藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，而在GMP凈化車間工程中，除塵技術(shù)是其中一項很重要的內(nèi)容。在著手進行GMP凈化車間改造的時候，必須要充分考慮到除塵的因素，在依循GMP的要求進行凈化車間建造及改造設(shè)計、施工的時候，不管對一般生產(chǎn)車間還是潔凈生產(chǎn)車間，在產(chǎn)塵的房間、區(qū)域都應(yīng)用除塵技術(shù)將揚塵控制在合理的范圍。
您在了解完以上內(nèi)容時，相信也對此有了一定的認(rèn)識，希望您在選擇我們青島潔凈凈化技術(shù)時，可放心全方面的考察我們的實力。青島潔凈凈化技術(shù)有限公司主營凈化工程系列（十級，百級，千級，萬級，十萬級，三十萬級潔凈室）、潔凈棚工程,無菌室,無塵車間,GMP制藥廠凈化車間,電子廠凈化車間等安裝工程。
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