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制藥行業(yè)簡介
一、制藥廠簡介
制藥廠是指生產(chǎn)抗生素、化學合成藥、生物化學藥、植物化學藥等原料藥和各種藥物制劑或中藥的工廠。
二、制藥廠分類
序號 | 名稱 | 主要作用 |
1 | 抗生素廠 | 這種制藥廠非常重視菌種選育，采用發(fā)酵技術(shù)生產(chǎn)所需要的抗生素，然后采用高效而經(jīng)濟的分離提純工藝制取成品。 |
2 | 化學合成藥廠 | 生產(chǎn)時一般采用搪玻璃反應(yīng)罐，常用的配套設(shè)備有：常壓或高真空蒸餾裝置、離心機、壓濾機。此外還有高壓反應(yīng)釜、固定床或流化床、氣相反應(yīng)裝置、液相催化反應(yīng)裝置以及離子交換柱等。 |
3 | 制劑廠 | 按生物藥劑學和物理藥劑學原理，在化學原料藥中加入適當?shù)闹苿┹o料，加工制成各種劑型的藥品。有的也生產(chǎn)植物化學藥或化學合成藥，自產(chǎn)自用。 |
4 | 生物化學制藥廠 | 生物藥物是指運用微生物學、生物學、醫(yī)學、生物化學等的研究成果，從生物體、生物組織、細胞、體液等，綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術(shù)、藥學等科學的原理和方法制造的一類用于預防、治療和診斷的制品。生物藥物包括疫苗、生物因子、基因工程藥物（真核和原核系列）、IVF、細胞治療、組織工程、治療性抗體工程制藥、診斷試劑等。 |
5 | 副產(chǎn)藥品廠 | 如糖廠利用其廢糖蜜發(fā)酵生產(chǎn)干酵母，或進一步加工生產(chǎn)核苷酸類藥品。 |
6 | 中藥廠 | 中藥廠十分重視原料、產(chǎn)品貯存中的防霉、防蟲工作。近年來，由于采用了現(xiàn)代化的生產(chǎn)設(shè)備，如密閉粉碎機、高效提取設(shè)備、膜式蒸發(fā)器、噴霧干燥器以及程控包衣機等，大大改善了生產(chǎn)條件和工作效率，提高了產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)能力。 |
三、制藥行業(yè)籌建設(shè)備清單
1、常用儀器設(shè)備清單
| 分類 | 產(chǎn)品名稱 | 具體應(yīng)用 |
| 滴定類 | 酸度計 | 測pH值 |
| 電導率儀 | 測電解質(zhì)溶液電導率值 | |
| 自動定位滴定儀 | 酸堿滴定、氧化還原滴定、沉淀滴定、絡(luò)合滴定 | |
| 永停滴定儀 | 根據(jù)電位變化指示滴定用儀器 | |
| 卡爾費休水分測定儀 | 測產(chǎn)品含水量 | |
| 氣相、液相色譜類 | 氣相色譜儀 | 定性定量分析 |
| 液相色譜儀 | 定性定量分析 | |
| 微量進樣器 | 液相、氣相色譜分析中使用 | |
| 氣體發(fā)生器 | 基礎(chǔ)設(shè)備 | |
| 馬弗爐、高溫爐 | 樣品前處理 | |
| SPE工作站 | 用于農(nóng)殘、中藥或復雜藥物成分樣品固體萃取純化，處理后的樣品可直接進液相進行檢測 | |
| 柱后衍生 | 色譜樣品前處理 | |
| 光度、色度類 | 紫外可見分光光度計 | 測量物質(zhì)對不同波長單色輻射的吸收程度，定量分析 |
| 可見分光光度計 | 測量物質(zhì)對不同波長單色輻射的吸收程度，定量分析 | |
| 原子吸收分光光度計 | 根據(jù)被測元素的基態(tài)原子對特征輻射的吸收程度進行定量分析 | |
| 色度計 | 測量藥品的色度和色差 | |
| 旋光、折光類 | 旋光儀（自視自動） | 測物質(zhì)旋光度，分析物質(zhì)的濃度、純度、含糖量 |
| Atogo | 測定溶液中糖度、含糖量 | |
| 手持糖量計 | 測定溶液中糖度、含糖量 | |
| Atogo | 旋光儀的旋光度標準，檢測旋光儀準確度 | |
| 凈化工作臺、藥柜類 | 醫(yī)用凈化工作臺 | 提供無塵無菌高潔凈工作環(huán)境 |
| PCR超凈工作臺 | 無菌操作 | |
| 儲藥柜 | 儲存藥品，凈化環(huán)境，保護操作人員 | |
| 通風柜 | 常規(guī)操作保護操作人員安全 | |
| 箱體類 | 恒溫恒濕箱 | 用于藥物穩(wěn)定性實驗 |
| 二氧化碳培養(yǎng)箱 | 細胞、組織、細菌培養(yǎng) | |
| 真空干燥箱 | 粉末干燥、烘焙以及各類玻璃容器的消毒和滅菌 | |
| 低溫生化培養(yǎng)箱 | 儲藏菌種、生物培養(yǎng)等 | |
| 精密烘箱 | 原料藥、生藥、中藥飲片、浸膏、粉劑、顆粒、沖劑、水丸、包裝瓶等的加熱固化、干燥脫水 | |
| 雜交箱 | 雜交工藝 | |
| 樣品儲存和管理 | 各種冰箱（超低溫） | 樣品儲存 |
| 智能樣品管理系統(tǒng) | 智能樣品管理 | |
| 原料藥相關(guān) | 手持式近紅外光譜儀 | 原料藥鑒定、藥品生產(chǎn)過程質(zhì)量控制、假藥稽查等定性定量分析 |
| 篩分儀 | 各種原料藥的篩分（抗生素、維生素、中藥提取液、中藥粉） | |
| 旋轉(zhuǎn)蒸發(fā) | 天然產(chǎn)物、有機混合物的分離提取 | |
| 平行合成儀 | 有機合成、固相合成、液相合成、蒸餾 | |
| 反應(yīng)釜 | 有機、生物合成反應(yīng) | |
| 平行蒸發(fā)儀 | 大量樣品的蒸餾處理 | |
| 樣品研磨粉碎儀 | 用于原料的研磨粉碎 | |
| 固體制劑類 | 智能崩解儀 | 在設(shè)定溫度（人體溫度下）進行藥片崩解實驗 |
| 藥物溶出度儀 | 在設(shè)定溫度（人體溫度下）進行藥片崩解實驗 | |
| 自動溶媒制備儀 | 溶出測試溶媒制備 | |
| 脆碎度檢查儀 | 設(shè)定轉(zhuǎn)速下進行藥片脆碎度檢驗 | |
| 硬度分析儀 | 藥片硬度測定 | |
| 粉末性能測試儀 | 藥片粉末流動性測試 | |
| 固體制劑生物設(shè)備（中試） | 各種藥物混料機 | 物料混合 |
| 包衣機 | 藥物包衣 | |
| 制球機 | 藥物制球 | |
| 制粒機（干、濕） | 藥物制粒 | |
| 壓片機 | 壓片 | |
| 膠囊機 | 制膠囊 | |
| 液體制劑檢測 | 滲透壓儀 | 藥品的質(zhì)量控制，藥理學研究，獸類藥物等的滲透壓測定 |
| 液體顆粒計數(shù) | 液體（去離子水、注射劑、滴眼劑）中懸浮粒子的計數(shù)與監(jiān)測 | |
| 藥品包裝和材料 | 密封性能測試儀 | 藥品包裝密封性檢測 |
| 材料試驗機 | 用于藥品包裝材料物理性能的檢驗 | |
| 熱裂解 | 用于藥品包裝材料的熱裂解處理，分析包材中的大分子材料 | |
| 其它 | 大型凍干機 | 凍干生產(chǎn)過程中的主要工藝裝備，用于去除制品中的水分?？捎糜谘濉⒀獫{、疫苗、酶、抗生素、激素等中西藥品的脫水與保存 |
| 潔凈室相關(guān) | 塵埃粒子計數(shù)器 | 測定空氣中顆粒 |
| 浮游菌采樣器 | 監(jiān)控空氣中細菌總數(shù)和檢測空氣中的各種細菌 | |
| 環(huán)境相關(guān) | TOC分析儀（在線、離線） | 測制藥用水、注射劑TOC值；清洗驗證；藥廠環(huán)保 |
| 基礎(chǔ)設(shè)備類 | 超凈水器 | 制超凈水 |
| 反滲透純水機 | 超純水系統(tǒng)的進水，也可作一般實驗室用水 | |
| 清洗消毒機 | 自動清洗、消毒、干燥實驗室玻璃器皿（實驗室、工業(yè)級別） | |
| 離心機 | 分離樣品、沉降等 | |
| 滅菌鍋 | 實驗物品的消毒 | |
| 水浴/恒溫控制系統(tǒng) | 為實驗提供恒定溫度 | |
| 細胞破碎儀 | 生物樣品前處理 | |
| 加熱板 | 加熱操作 | |
| 磁力攪拌器 | 常規(guī)樣品攪拌 | |
| 振蕩器、小型搖床 | 樣品的振蕩 | |
| 超聲清洗器 | 試劑瓶等的洗滌、中藥提取等 | |
| 移液器 | 小量~大量移液 | |
| 恒溫混勻器＆模板調(diào)試器＆抽吸系統(tǒng) | 生物樣品處理 | |
| 生物實驗室機械混勻儀 | 在不損害生物樣品活性的前提下，9大程度的對樣品進行混勻操作 | |
| 生物顯微鏡 | 觀察微小物質(zhì) | |
| 三用紫外線分析儀 | 藥物生產(chǎn)和研究中，可用來檢查熒光藥品的質(zhì)量 | |
| 多小長飛點掃描儀 | 凝膠電泳、薄層板等的精密定量 | |
| 風速儀 | 測風速 | |
| 數(shù)字式光度表 | 測量可見光輻照強度 | |
| 環(huán)境參數(shù)測試儀 | 測試環(huán)境參數(shù) | |
| 紫外線斑點檢測儀 | 藥物生產(chǎn)研究中，可用來檢查熒光藥品質(zhì)量 |
2、選用及科研要求的儀器
| 儀器名稱 | 具體應(yīng)用 |
| 全自動液體處理工作站 | 廣泛地用于基因?qū)W、蛋白質(zhì)組學、細胞組學、新藥的發(fā)現(xiàn)和篩選等各種領(lǐng)域 |
| 場流分離 | 用來分離和表征流體中粒子和天然及合成聚合物的新穎、高效率的分離方法 |
| 模擬移動床色譜 | 用于熱敏性、難分離物系的色譜分離 |
| SFC/SFE | 天然產(chǎn)物、手性藥物的提取和分離 |
| X射線、衍射（XRD）分析儀 | 確定樣品的結(jié)構(gòu)（在普通環(huán)境下和非普通環(huán)境條件下），可以得到活性藥物成分（API）或賦形劑的物理性質(zhì) |
| X射線熒光光譜（XRF）分析儀 | 快速分析藥品中16種重金屬元素 |
| X射線粉末衍射儀（XRPO） | 用于藥品物相定性、晶粒度測定、潔凈度測定、晶型鑒別及其它參數(shù)測定 |
| 軟件 | 化學結(jié)構(gòu)分析、數(shù)據(jù)庫管理 |
| 均質(zhì)器 | 生物樣品、血液樣品等的混合 |