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產地類別 | 國產 | 產品種類 | 自動旋光儀 |
---|---|---|---|
光源類型 | LED | 價格區(qū)間 | 面議 |
數顯功能 | 有 | 溫控功能 | 不可控溫 |
應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產業(yè) |
IP-digi300FD-V1系列旋光儀
*符合質量管理要求:
? 用戶管理
二級管理,不同級別用戶具有不同權限、不同任務、不同責任,各司其職。
每個用戶ID使用自己的密碼登錄儀器。
每個用戶ID擁有自己的電子簽名,對數據進行確認。
? 數據溯源
審計追蹤,數據的可追溯性符合21CFR要求。
? 數據安全傳輸軟件
儀邁自主開發(fā)的FD專用傳輸軟件,確保數據安全傳輸,真實有效,防止被篡改。
文件以PDF格式導出。
FD-V1基本型軟件功能:
InsMark FD軟件功能 | FD-V1基本型 | ||
21CFR Part11 | 用戶管理 | 用戶數量 | 10 |
用戶登錄密碼保護 | 有 | ||
用戶分級和權限設定 | 2級權限 | ||
修改日期時間的權限規(guī)定 | 有 | ||
電子簽名 | 電子簽名 | 有 | |
密碼策略,定期提醒修改 | 有 | ||
測量方法存儲 | 20個(旋光儀) | ||
最終測量數據數據庫 | 1000組 | ||
廢棄測量數據數據庫 | 250組 | ||
廢棄的方法數據庫 | 100組 | ||
審計追蹤 | 10000組 | ||
數據安全 | 傳輸軟件注冊 | 有 | |
多種文件格式導出 | |||
21CFR傳統(tǒng)方法(打印、手工簽名) | 無 | ||
靈活使用的Easy mode | 無 |
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