（1）取本品約10mg，加甲醇10ml溶解后，取1ml，用磷酸鹽緩沖液（pH 7.0）稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄ⅣA）測(cè)定，在237nm、254nm、334nm和473nm的波長(zhǎng)處有最大吸收，在296nm、394nm的波長(zhǎng)處有最小吸收。

（2）取本品與利福平對(duì)照品各適量，分別加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，作為供試品溶液與對(duì)照品溶液；另取利福平對(duì)照品和利福噴丁對(duì)照品各適量，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含利福平10mg和利福噴丁10mg的混合溶液，作為系統(tǒng)適用性溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄ⅤB）試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯一甲醇一濃氨溶液（8：2：0.2）為展開劑，展開，晾干，日光下檢視。一系統(tǒng)適用性溶液所顯利福平和利福噴丁斑點(diǎn)應(yīng)*分離。供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)一致。

（3）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

（4）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（《藥品紅外光譜集》198圖）或?qū)φ掌罚á窕颌蚓停﹫D譜一致（2010年版藥典二部附錄Ⅳ C）。

以上（2）、（3）兩項(xiàng)可選做一項(xiàng)。

結(jié)晶性

取本品少許，依法檢查（2010年版藥典二部附錄ⅨD），應(yīng)符合規(guī)定。

酸度

取本品，加水制成每1ml中含10mg的懸浮液，依法測(cè)定（2010年版藥典二部附錄ⅥH），pH值應(yīng)為4.0～6.5。

有關(guān)物質(zhì)

臨用新制或存放于2～8℃條件下6小時(shí)內(nèi)使用。取本品適量，精密稱定，加少量乙腈（約10mg加1ml乙腈）溶解后，再用乙腈-水（1：1）定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，作為供試品溶液；精密稱取利福平對(duì)照品適量，加少量乙腈（約10mg加1ml乙腈）溶解后，再用乙腈-水（1：1）定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，作為對(duì)照溶液；精密量取對(duì)照溶液適量，用乙腈-水（1：1）定量稀釋制成每1ml中約含0.5μg的溶液，作為靈敏度溶液；另精密稱取醌式利福平對(duì)照品、N-氧化利福平對(duì)照品、3-甲酰利福霉素SV對(duì)照品各適量，分別加乙腈適量（約10mg加1ml乙腈）溶解后，再用乙腈-水（1：1）定量稀釋制成每1ml中各約含10μg的溶液，分別作為雜質(zhì)對(duì)照品溶液（1）、（2）、（3）。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件，取靈敏度溶液10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，主成分色譜峰峰高的信噪比應(yīng)大于10；再精密量取對(duì)照溶液、雜質(zhì)對(duì)照品溶液（1）、（2）、（3）和供試品溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的4倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，醌式利福平、N-氧化利福平、3-甲酰利福霉素SV按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，分別不得過1.5%、0.5%、0.5%；其他單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積（1.0%），其他各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的3倍（3.0%）。

干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（2010年版藥典二部附錄ⅧL）。

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