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一、產(chǎn)品介紹

NanoCoulter E 納米粒度儀（粒徑+濃度）具備粒徑、濃度多維度檢測能力

二、技術(shù)原理：

在電解質(zhì)液體中的芯片孔兩側(cè)有正負電極，當(dāng)加上電壓，電流通過小孔時，小孔周邊會產(chǎn)生一個“電感應(yīng)區(qū)”，隨著每個顆粒通過小孔，顆粒會置換出對等體積的導(dǎo)電液體，瞬間增加了該電感應(yīng)區(qū)的電阻，形成一個電位脈沖。儀器通過對電脈沖的準(zhǔn)確測量分析，從而獲得納米顆粒的表征數(shù)據(jù)。電脈沖的幅度和粒徑成正比，數(shù)量和濃度成正比。由于顆粒是逐一通過納米孔，因此實現(xiàn)了真正意義上的單顆粒檢測。

三、產(chǎn)品優(yōu)勢：

1、無需校準(zhǔn)

傻瓜式操作，無需熱機，無需校準(zhǔn)。只需掃描檢測卡預(yù)制的二維碼即可完成所有參數(shù)設(shè)置。

2、無需清洗

可拋棄型非侵入式檢測卡；測樣前無需清洗儀器和樣本槽，直接上樣就可進行測試

3、智能軟件

審計追蹤功能，符合21 CFR part 11；存儲每個顆粒的完整脈沖信息，方便研發(fā)用戶進行多角度分析

4、NanoCoulter E 納米粒度儀（粒徑+濃度）一次檢測可同時獲得粒徑、濃度、電位信息

媲美電鏡的粒徑測量精度

精準(zhǔn)的濃度測量和準(zhǔn)確性

四、應(yīng)用案例

細胞外囊泡

《MISEV》最新指南推薦

《MISEV2023》評價“RPS測量結(jié)果確實與TEM數(shù)據(jù)具有非常高的一致性。"

RPS技術(shù)作為“非光學(xué)”原理，成為電鏡、流式等正交驗證。NanoCoulter納米粒度儀為EVs研究提供精確的粒徑分布分析，更寬的粒徑LOD(50-800nm),和極寬的濃度LOD(5×10⁷-2x10¹¹particles/mL)。

外泌體大小分布與團聚研究

NanoCoulter E系列具備超大量程，可精準(zhǔn)測量外泌體樣本中大囊泡的含量，搭配不同量程的芯片，得到不同粒徑范圍的顆粒濃度。超高靈敏度的單顆粒檢測快速判斷樣本處理前后的微弱變化，快速推進外泌體的研究開發(fā)。

脂質(zhì)體納米顆粒

脂質(zhì)體穩(wěn)定性研究

不同的脂質(zhì)體藥物穩(wěn)定性會差異巨大，穩(wěn)定性決定后續(xù)的藥物使用情況，通過NanoCoulter E 納米粒度儀可以精準(zhǔn)判斷脂質(zhì)體的穩(wěn)定性， 下圖為兩個脂質(zhì)體樣本經(jīng)過漩渦震蕩不同時間的濃度變化情況，可以看出樣本二的穩(wěn)定性更好。

LNP粒徑區(qū)間比例分析

粒徑及粒徑分布是LNP的重要CQA參數(shù)之一，不同方法制備出來的LNP粒徑分布差異巨大，且往往是DLS檢測容易忽視的。 NanoCoulter E 納米粒度儀能真實反映LNP組分中的粒徑分布情況，同時給出"自定義"粒徑區(qū)間內(nèi)的濃度及組分比例。

病毒顆粒

腺病毒培養(yǎng)與純化工藝優(yōu)化

腺病毒生產(chǎn)中的培養(yǎng)基成分、溫度、pH值、細胞培養(yǎng)方式等都影響著產(chǎn)毒效率。NanoCoulter E 納米粒度儀可對腺病毒的濃度、粒徑分布進行實時監(jiān)測，快速評估不同批次間的差異，優(yōu)化生產(chǎn)工藝和參數(shù)。

腺病毒批次間差異控制

不同純化方法的腺病毒總顆粒濃度

痘病毒團聚分析

病毒的保存條件對病毒團聚影響較大，團聚較多感染能力就會相應(yīng)降低，NanoCoulter納米粒度儀具備的粒徑分辨率比擬電鏡，是除電鏡外，準(zhǔn)確獲得樣本團聚情況的方法。如圖，兩種保存條件下，條件2中的病毒顆粒明顯分散得更好。

納米磁珠

磁珠的均一性是磁珠的一項重要參數(shù)，磁珠容易團聚，因此需要通過超聲的手段對磁珠的顆粒進行分散，如圖所示，使用三種不同的超聲方法對納米磁珠進行分散，NanoCoulter納米粒度儀可以精準(zhǔn)得到顆粒的粒徑與濃度，超聲方法A整體的分散性更好。

乳膠微球

膠乳微球通過包被抗體，與樣本中的抗原特異性結(jié)合，引起溶液濁度的變化，而微球的粒徑會直接影響到免疫比濁試劑的靈敏度。NanoCoulter精確區(qū)分工藝前后微球的粒徑與濃度變化。均一且分散穩(wěn)定的裸微球在修飾及包被工藝中因表面性質(zhì)變化而容易發(fā)生團聚現(xiàn)象。通常需要經(jīng)過超聲的方式來分散膠乳微球，通過NanoCoulter檢驗粒徑分布，從而篩選合適的分散條件。

五、技術(shù)參數(shù)

1、粒徑

粒徑檢測范圍：50-2000nm

粒徑測量準(zhǔn)確度：回收率100±6%

粒徑測量精確度：CV%<3%

2、濃度

濃度測量范圍：1×10?-1×1012particles/mL

濃度測量準(zhǔn)確度：回收率100±6%

濃度測量準(zhǔn)確度：CV%<5%

3、上樣量：3-50μL（稀釋后200μL）

4、軟件：

Windows系統(tǒng)，中英文操作軟件，提供3Q認證

具備審計追蹤，符合FDA21CFR Part 11

5、尺寸：27 cm x16.5 cm x19 cmkg

6、重量：8 kg