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產(chǎn)品型號(hào)/
品 牌其他品牌
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
所 在 地上海市
更新時(shí)間:2025-03-17 16:53:18瀏覽次數(shù):617次
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定量剪切波超聲肝臟測(cè)量?jī)x海斯凱爾
產(chǎn)品名稱
定量剪切波超聲肝臟測(cè)量?jī)x
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由主機(jī)、電源線、腳踏開關(guān)、硬度檢測(cè)探頭(型號(hào):XW-01)及可選件組成。其中硬度檢測(cè)探頭由線纜、殼體、換能器、壓力感應(yīng)模塊以及振動(dòng)模塊組成??蛇x件包含影像探頭(YD-C1、YD-C2、YD-L、YD-X)、授權(quán)模塊。
適用范圍/預(yù)期用途
根據(jù)配置:可用于彈性檢測(cè),輔助肝臟纖維化診斷;可用于聲衰減參數(shù)檢測(cè),輔助肝臟脂肪變程度診斷;影像探頭用于臨床超聲診斷檢查,各探頭臨床應(yīng)用部位見產(chǎn)品技術(shù)要求。
工作原理
定量剪切波超聲肝臟測(cè)量?jī)x的工作原理是通過(guò)超聲技術(shù)對(duì)肝臟組織進(jìn)行剪切波測(cè)量。具體過(guò)程是將超聲發(fā)射器置于肝臟表面,向組織中發(fā)送縱向彈性波,然后通過(guò)超聲探頭捕捉肝臟不同深度的組織返回信號(hào)。根據(jù)信號(hào)的傳播速度和振幅等參數(shù),計(jì)算出肝臟的硬度和組織彈性,這些參數(shù)反映了肝臟病變的程度和性質(zhì)。
主要功能
評(píng)估肝臟硬度:測(cè)量肝臟的硬度,通過(guò)硬度值的變化可以判斷肝臟的健康狀況。硬度值通常與肝臟纖維化程度相關(guān),可以用于評(píng)估肝臟疾病的嚴(yán)重程度。
評(píng)估肝臟彈性:肝臟的彈性是指肝臟組織對(duì)外力的回彈能力,也可以反映肝臟的健康狀況。測(cè)量肝臟的彈性,從而提供有關(guān)肝臟彈性的信息。
監(jiān)測(cè)肝臟疾病進(jìn)展:通過(guò)定期使用該儀器進(jìn)行肝功能的評(píng)估,可以監(jiān)測(cè)肝臟疾病的進(jìn)展情況。例如,在肝炎患者中,可以通過(guò)測(cè)量肝臟硬度的變化來(lái)判斷疾病的進(jìn)展程度。
指導(dǎo)治療方案:提供有關(guān)肝臟健康狀況的客觀數(shù)據(jù),這些數(shù)據(jù)可以幫助醫(yī)生制定治療方案。例如,在肝硬化患者中,可以根據(jù)肝臟硬度的變化來(lái)調(diào)整藥物治療方案。
臨床應(yīng)用
肝硬化診斷:可以檢測(cè)肝臟硬度,用于輔助診斷肝硬化。
肝脂肪變?cè)u(píng)估:可檢測(cè)超聲受控衰減參數(shù)(CAP),用于輔助評(píng)估肝臟脂肪變進(jìn)程。
肝臟纖維化診斷:可測(cè)量肝臟組織硬度,輔助肝臟纖維化診斷。
肝臟脂肪變程度評(píng)估:可用于肝臟組織聲衰減參數(shù)檢測(cè),輔助肝臟脂肪變程度評(píng)估。
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證
編號(hào):滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備20170012號(hào)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書
編號(hào):(滬)-非經(jīng)營(yíng)性-2022-0060
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20243070714
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