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產地類別 | 國產 | 應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生 |
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Lite-33L掌上彩色多普勒超聲診斷儀
產品名稱 掌上彩色多普勒超聲診斷儀
管理類別 第二類
型號規(guī)格 Lite-31L、Lite-33L、Lite-35L、Lite-31C、Lite-33C、Lite-35C、Lite-31P、Lite-33P、Lite-35P、Lite-31ML、Lite-33ML、Lite-35ML、Lite-31MH、Lite-33MH、Lite-35MH、Lite-31LH、Lite-33LH、Lite-35LH
結構及組成/主要組成成分 見注冊證附頁
適用范圍/預期用途 產品適用于人體臨床超聲檢查診斷。Lite-31L、Lite-33L、Lite-35L適用于淺表器官、淺表外周血管的超聲檢查;Lite-31C、Lite-33C、Lite-35C適用于腹部器官、腹部外周血管的超聲檢查;Lite-31P、Lite-33P、Lite-35P適用于心臟的超聲檢查;Lite-31ML、Lite-33ML、Lite-35ML、Lite-31MH、Lite-33MH、Lite-35MH適用于腹部器官、心臟的超聲檢查;Lite-31LH、Lite-33LH、Lite-35LH適用于淺表器官、淺表外周血管的超聲檢查。
結構及組成:
產品由主機、探頭、電源適配器、專用軟件組成。軟件發(fā)布版本:V1.0,結構形式為手持式。其中H35L、H33L、H31L、X35L、X33L、X31L、S35L、S33L、S31L型號使用L4-12型號線陣探頭,中心頻率7.1MHz,陣列寬度40mm,陣元基數128,掃描方式為電子線陣。其中H35C、H33C、H31C、X35C、X33C、X31C、S35C、S33C、S31C型號使用C2-5型號凸陣探頭,中心頻率3.6MHz,曲率半徑60mm,陣元基數128,掃描方式為電子凸陣。
適用范圍:
產品適用于人體臨床超聲檢查診斷。其中H35L、H33L、H31L、X35L、X33L、X31L、S35L、S33L、S31L適用于淺表組織、小器官、外周血管的輔助檢查,H35C、H33C、H31C、X35C、X33C、X31C、S35C、S33C、S31C適用于腹部、婦科、產科及泌尿系統的輔助檢查。
第二類醫(yī)療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監(jiān)械經營備20170012號
互聯網藥品信息服務資格證書
編號:(滬)-非經營性-2022-0060
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:川械注準20212060195
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